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Obizur抗血友病因子[重組]豬序列凍干粉注射劑

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 500單位/ 1瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家中文參考譯名】:  Baxter International Inc.
 
新類重組FVIII藥物OBIZUR(Antihemophilic Factor[Recombinant], Porcine Sequence)于2015年10月23日獲美國FDA批準用于獲得性A型血友病(獲得性因子VIII [FVIII]缺乏)成人患者出血發作治療。
obizur(抗血友病因子[重組],豬序列)凍干粉/溶液,靜脈注射
批準日期:2014年10月24日;公司:BaxterInternationalInc.
美國初次批準:2014
 
【適應證和用途】obizur,抗血友病因子(重組),是一種抗血友病因子適用在為有獲得性血友病A成年中出血發作的治療。
 
【作用機制】OBIZUR臨時置換獲得性血友病a患者有效止血所需的受抑制內源性因子。
 
【使用限制】:obizur在基線抗豬因子抑制劑滴度大于20BU患者中的安全性和療效尚不確定。
obizur不適用于先天性血友病a或血管性血友病[vonWillebranddisease]的治療。
 
【劑量和給藥方法】
僅用于重建后靜脈。
obizur初始劑量200單位每3kg。
根據因子的回收水平和個人臨床反應滴定調整劑量和劑量頻率。
 
【劑型和規格】
得到obizur為凍干粉且為溶液,每次含小瓶名義上500單位1小瓶。
 
【禁忌癥】
請勿用于對含有obizur或其成分、倉鼠蛋白的生命超敏反應有危險的患者。
 
【警告和注意事項】
可能發生超敏反應,包括過敏反應。 出現癥狀時,停止obizur,進行適當治療。
抑制性抗體發達。 若達不到所需血漿因子活性水平,或不能用合適劑量控制出血,分析測定豬因子抑制劑濃度。
 
【副作用】
臨床試驗中5%以上受試者常見不良反應為豬因子抑制劑的發生。
Obizur目前尚未在中國上市,但如果國內客戶想購買該藥,請聯系美國連鎖藥店Haoeyou Pharmacy[好醫生朋友美國藥店]尋求幫助。
 

(責任編輯:編輯露露)



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