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BeneFIX重組人凝血因子IX粉末注射劑

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產地國家】: 美國 
處 方 藥】: 是 
包裝規格】: 2000單位/瓶 
計價單位】: 瓶 
生產廠家中文參考譯名】:  輝瑞公司
生產廠家英文名】:  Pfizer
【中文參考商品譯名】:  BeneFIX凍干粉
中文參考藥品譯名】:  重組人凝血因子IX
 
BeneFIX,凝血因子IX(重組)用于靜脈內使用,凍干粉
最初美國批準:1997年
 
作用機理
BeneFIX暫時替代,需要進行有效止血缺少凝血因子IX。
 
適應癥和用法
BeneFIX是(重組),用于指示的抗血友病因子:
控制和預防出血發作的成人和兒童患者與血友病B
圍手術期管理在成人和兒童患者的血友病B
使用限制:
BeneFIX沒有其他因素不足的指示處理(例如,因子II,VII,VIII和X),血友病A患者的抑制劑因子VIII,香豆素抗凝劑誘發逆轉,并因出血liver-水平低依賴的凝血因子。

【用法用量】
僅用于重建后靜脈
一個國際單位體重每公斤BeneFIX的( IU )增加因子IX的循環活性如下。
成人: 0.80.2 IU /升[0.4范圍至1.2 IU /升]
兒童(未滿15歲( 0.70.3 IU /升) 0.2范圍至2.1 IU /升) )。
使用以下公式確定初始估計劑量:
必要單位=體重( kg )必要因子IX增加( IU/dl或正常) )復蘇倒數( iu/kgiu/分升)觀察
BeneFIX治療的劑量和持續時間取決于因子IX缺乏癥、出血的位置和程度、患者的臨床狀況、年齡和因子IX恢復的嚴重程度。

【劑型和規格】
BeneFIX一次使用一小瓶250、500、1000、2000或3000 IU的凍干粉。

【禁忌癥】
有人表現出生命危險,不能立即用于過敏反應,包括過敏性休克,產品或其組成部分,包括倉鼠蛋白的患者。

【警告和注意事項】
包括過敏性休克在內的過敏反應是可能的。 出現癥狀時,停止產品和治療,尋求緊急治療。 患者可能過敏的倉鼠( CHO )蛋白質BeneFIX中含有微量
BeneFIX一直與血栓栓塞并發癥的發展有關,其中包括通過中央靜脈導管連續輸注的患者。
腎病綜合征報道了以下免疫耐受誘導因子IX產品在血友病b患者因子IX抑制劑和變態反應因子IX中的歷史。
如果中和抗體(抑制劑( BeneFIX ) )未達到預期血漿因子IX的活性水平,或與過敏患者有反應,或不受預期出血劑量控制,執行此測定的因子IX的抑制劑的測定方法可能出現的發展濃度。

【副作用】
臨床試驗最常見的不良反應(發生率5%以上)為惡心、注射部位反應、注射部位疼痛、頭痛、頭暈、皮疹。
 


(責任編輯:編輯露露)



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