【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 1000單位 2.5毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】: Octapharma AG
商品名：NUWIQ
英文名：human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa
中文名：抗血友病因子/人凝血因子VIII[重組]凍干粉注射劑
生產商：Octapharma
【適應證和用途】
NUWIQ是一種重組抗血友病因子[血液凝固因子VIII(因子VIII)]適用在成年和兒童有血友病A為：
⑴ 按需要治療和出血發作的控制
⑵ 圍手術期出血的處理
⑶ 常規預防減低出血發作的頻數
NUWIQ不適用于為血管性血友病[von Willebrand Disease]的治療
【藥品介紹】
Nuwiq是第四代RF蛋白，由人細胞生產，未進行化學修飾或其他蛋白融合。 Nuwiq培養不含人源化或動物源添加物，不含非人蛋白質抗原決定簇，
與von Willebrand凝血因子親和力高。 完成了評估Nuwiq治療的7個臨床試驗，涉及201例重癥血友病a的PTP患者( 190人)，其中包括59例兒童。
Nuwiq在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、拉丁美洲和俄羅斯獲準用于治療和預防所有年齡組血友病a的PTP出血。 Nuwiq計劃在世界其他國家申請批準。
【作用機制】
NUWIQ臨時置換止血所需凝血因子。
【劑量和給藥方法】
重建后用于靜脈
NUWIQ的每個小瓶都表示因子VIII有效的實際量的國際單位( IU )。
青少年和成人按以下公式確定劑量：
必要的IU=體重( kg )想要的因子VIII上升( IU/dL ) ( 0.5 ) iu/kg (每IU/dL ) 。
常規預防用藥：度數和治療時間取決于FV缺乏的嚴重程度、出血定位和程度、患者臨床情況。
【劑型和規格】
得到NUWIQ為白色無菌、無-熱源，凍干粉具有為了重建而在一次性小瓶中含有公稱值250、500、1000或2000IU因子VIII的效果
【禁忌癥】
對產品或其成分有明顯的危害生命的超敏反應，包括過敏反應患者禁忌用NUWIQ。
警告和注意事項
可能是超敏反應，包括過敏反應。 如出現癥狀，停用NUWIQ并進行適當治療。
發生因子中和抗體(抑制劑)可能發生發展。 若達不到所需血漿因子活性水平，或不能用合適劑量控制出血，應進行測定因子抑制劑的濃度分析。
監測所有患者因子活性和因子抑制劑抗體的發生。
【副作用】
臨床試驗最常見的不良反應( 0.5%以上)為感覺異常、頭痛、注射部位炎癥、注射部位疼痛、非-中和抗-因子FIII抗體形成、背痛、頭暈、口干。
在特別的人群中使用
兒童使用：兒童年齡2 - 12歲時回收率低，半衰期短，清除快。 為了預防性治療年齡2至5歲的兒童患者需要考慮高劑量和/或更頻繁的給藥安排。
(責任編輯：編輯露露)
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