【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 3000單位/套件
【計價單位】： 套件
【生產廠家英文名】: Swedish Orphan Biovitrum AG
英文名：Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc Fusion Protein
商品名：Elocta
中文名：抗血友病因子(重組)，Fc融合蛋白凍干粉注射劑
生產商：Swedish Orphan Biovitrum AG
【適應證和用途】
ELOCTATE，抗血友病因子(重組)，Fc融合蛋白，是一種重組DNA來源，抗血友病因子適用于在成年和兒童有甲型血友病(先天性因子VIII缺乏)為：
⑴ 控制和預防出血發作
⑵ 圍手術處理
⑶ 常規預防：預防或減少出血發作的頻數.
ELOCTATE不適用為von Willebrand病的治療。
【藥品介紹】
Eloctate )抗血友病因子(重組)、Fc融合蛋白)經歐美批準上市，用于甲型血液病兒及成人患者，用于出血事件控制與預防、圍手術期)管理和常規預防。 Eloctate是第一個長期重組甲型血友病藥物，
每3-5天打一次預防針，可降低出血事件發生頻率，延長預防針時間間隔。 開發Eloctate的目的是減少控制出血事件所需的注射次數。 現有凝血因子產品，每周應注射3~4次。
【作用機制】
ELOCTATE是一種重組融合蛋白，可替代有效止血而暫時失去凝血因子的。 ELOCTATE在含有人免疫球蛋白g(IgG1)的Fc區，與新生兒Fc受體( FcRn )結合。
FcRn是循環回循環延遲免疫球蛋白溶酶體天然存在途徑的分解部分，可延長血漿半衰期。
【劑量和給藥方法】
僅用于重建后靜脈。
每公斤體重1單位，因子水平升高2%[IU/dL]。 ELOCTATE的每個小瓶中都顯示了重組因子VIII的IU量。
出血發作與圍手術期處理給藥方式：
估計因子VIII增加量( IU/dL或正常% ) ( [總劑量IU ) /體重( kg ) ]2 ) IU/dL ) IU/kg ) ) )。
或
所需劑量( IU )=體重) kg )希望因子VIII升高( IU/dL或正常% ) ) 0.5 ) iu/kg )每IU/dL ) ) )。
常規預防給藥，50IU/kg每4天； 根據患者反應，可調整給藥范圍25-65 IU/kg，間隔3-5天。 未滿6歲的兒童可能需要更頻繁或更高的劑量，達到80 IU/kg。
劑型和規格
ELOCTATE是在一次使用中得到小瓶凍干粉。 小瓶名義上包含250、500、750、3000、3000、3000或3000國際單位( IU )的因子VIII的效力。 每個塑料瓶的ELOCTATE都包含實際的IU。
【禁忌癥】
有危及生命的超敏反應(包括過敏反應)的患者請勿使用ELOCTATE。
【警告和注意事項】
可能是超敏反應，包括過敏反應。
因子中和抗體(抑制劑)可能發展。 如果達不到所需血漿因子活性水平，或不能用合適劑量控制出血，分析測定因子抑制劑的濃度。
【副作用】
臨床試驗中常見的不良反應(發生率1 )為關節痛和全身無力。
(責任編輯：編輯露露)
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