【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 6毫克/6毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:羅氏
【中文參考商品譯名】: 邦羅力注射劑
【中文參考藥品譯名】: 伊班膦酸
【貯藏/有效期】室溫保存(15-25°C)。稀釋后的靜脈注射液2-8°C可穩定24小時,未用的溶液應丟棄。有效期60個月。
【性狀】本藥的化學名稱為 :3-(N-甲基-N-戊基)氨基-1-羥基丙烷-1,1-二膦酸,一鈉,一水合物,分子式 :C9h22NO7P2Na·h2O,分子量 :359.24。本品為無色的澄明液體。每1 mL注射液中含有伊班膦酸單鈉鹽一水合物1.125 mg,相當于含伊班膦酸1 mg。賦形劑 :氯化鈉,乙酸,乙酸鈉,注射用水。
【適應癥】腫瘤引起的病理性(異常)血鈣升高(高鈣血癥)。
【藥理作用】
班膦酸是一種雙膦酸鹽化合物，對骨組織有特異性作用。 對骨的特異性選擇作用是因為雙膦酸鹽對骨中的無機物具有高親和性。 雙膦酸鹽通過抑制破骨細胞的活性而發揮作用，但其確切的作用機制尚不清楚。
在體內試驗中，依班膦酸可以預防性腺功能喪失、維甲酸類化合物、腫瘤或腫瘤提取物引起的骨質破壞。
在Ca45的代謝動力學研究和實驗中，觀察到與骨結合的帶有放射性標記四環素的骨釋放，證實伊班膦酸能抑制骨的內源性重吸收。 伊班膦酸劑量遠高于藥理學有效劑量時，對成骨過程無任何影響。
研究表明，依班膦酸可抑制腫瘤引起的骨溶解現象，尤其是對腫瘤性高鈣血癥的臨床治療特點是降低血鈣水平和尿鈣排泄。
【藥代動力學】
1次靜脈注射后的藥動學研究，在健康志愿者中進行了伊班膦酸0.5、1.0、2.0mg，在絕經后的20例女性中進行了2.0、4.0、6.0mg的藥動學研究。
結果顯示以下藥代動力學參數與劑量無關：終末半衰期10-16小時； 總清除率130mL/min； 腎臟清除率為88 mL/min； 腎臟重吸收率(0-32小時) 60； 表觀分布容積為150L。
依班膦酸在體內的清除過程分兩相進行。 靜脈給藥后部分保持原形通過尿液排出，剩下的部分與骨組織結合。 依班膦酸單次滴注2mg、4mg、6mg給藥2小時，藥代動力學參數與劑量相關。
單次6mg靜脈滴注2h后血清峰濃度為328ng/mL，而單次2mg靜脈滴注2h后峰濃度為246ng/mL。
目前尚無高鈣血癥、肝臟或腎功能衰竭時的藥代動力學資料。 表膦酸與血漿蛋白的結合率與血清濃度無關。 依班膦酸濃度達2000 ng/mL時，其蛋白結合率為99%，但治療劑量下血藥濃度不會很高。
推測伊班膦酸可能與骨組織長期結合，但缺乏相關臨床資料。
【用法用量】
大多數重癥高鈣血癥(白蛋白糾正的血鈣濃度( greaterthanorequalto )3mmol/L或) ( greaterthanorequalto ) 12mg/dL )的患者，每次4 mmol
【副作用】
靜脈注射本品后最常見發熱。 個別報告顯示，流感樣綜合征包括發熱、寒戰、骨骼和/或肌肉疼痛。 大多數情況下，這些癥狀幾個小時或幾天就會消失，不需要特殊治療。 腎臟鈣排泄降低通常伴有血磷水平降低，一般不需要治療。
血鈣濃度可降至正常水平以下。 個別病例無法耐受的消化道反應(包括胃和小腸的不良反應)。 對乙酰水楊酸敏感的哮喘患者接受其他雙磷酸鹽治療可能會誘發支氣管痙攣(哮喘、呼吸困難)。
發生治療作用以外的反應，特別是藥物說明書未記載的不良反應時，患者應立即通知醫生或藥理學家。
【禁忌癥】
對本品藥物成分過敏和嚴重腎臟疾病(如腎功能衰竭、血肌酐低于5 mg/dL或低于442 umol/L )者無效。
【警告】
注意事項
如果對其他雙膦酸鹽化合物過敏，請注意使用本產品。 為避免配伍禁忌，本品只允許與等滲氯化鈉或5%葡萄糖液混合，不能與含鈣溶液混合靜脈注射。
由于臨床資料不足，有嚴重肝臟疾病(肝功能衰竭)時，請勿按上述推薦劑量給藥。 有心力衰竭危險的患者應避免過度水合。 本品給藥后對患者反應能力、警惕性、認知意識的影響尚未研究。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕和哺乳期的婦女不得接受本品治療。 因為目前還缺乏生殖毒性試驗的相關資料和人類妊娠臨床用藥經驗。
給孩子用藥
本產品不能給兒童使用。 因為這方面的臨床經驗不足。
老年患者用藥
請參閱用法和用量。
【薬物相互作用】
依班膦酸與其他藥物的相互作用尚未研究，目前尚未觀察到本品與其他藥物的相互作用。 本品與氨基糖苷類藥物同時使用須謹慎。 因為兩者都會導致延遲性血鈣的降低。 低鎂血癥時，請注意使用本產品。
過量
至今沒有本品急性中毒的經驗。 臨床前試驗中高劑量本品對肝腎毒性，治療中應監測肝腎功能。 出現治療相關低鈣血癥(血鈣水平較低)，可靜脈給予葡萄糖酸鈣糾正。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
