【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 6毫克/0.6毫升/套件
【計價單位】： 套件
【生產廠家中文參考譯名】: 安進
【中文參考商品譯名】: NEULASTA預充式注射器
【中文參考藥品譯名】: 培非格司亭
抗腫瘤化療副作用新藥Neulasta(pegfilgrastim)獲美國FDA批準上市。Neulasta在每個化療療程中只需要使用一次，主要適應征是用于減低化療過程中感染的發生率,這種感染常常表現為中性粒細胞減少癥相關的發熱(即發熱與抗感染的白細胞數量的嚴重下降有關)。中性粒細胞是白細胞的一種，在人體抵抗病原微生物感染中發揮著重要的作用。在非骨髓來源的惡心腫瘤腫瘤患者的化療過程中，化療藥物也會引起髓系粒細胞的抑制作用，因而會出現中性粒細胞減少癥，常常會增加臨床中性粒細胞減少癥相關的發熱的發病率。
中性粒細胞減少癥是大多數腫瘤化療中最常見也是最嚴重的一種并發癥。有超過一半的腫瘤患者會在化療中出現嚴重的中性粒細胞減少癥，這使得他們極易發生嚴重的危及生命的感染。平均只有不到10%的患者在化療前接受過預防中性粒細胞減少癥的治療，研究表明30%-40%未接受此方面預防治療的化療患者將會出現帶有發熱癥狀的中性粒細胞減少癥。每年都有數千患者因為中性粒細胞減少癥及其并發癥而就醫,并且會因此而需要重新住院治療。
批準日期：2016年8月17日 公司：安進公司
NEULASTA（非格司亭[pegfilgrastim]）注射液，用于皮下注射
美國最初批準：2002年
【適應癥和用法】Neulasta是一種白細胞生長因子
在患有非骨髓性惡性腫瘤的患者中，接受與臨床上顯著的發熱性中性粒細胞減少癥發生率相關的骨髓抑制性抗癌藥物，降低感染的發生率，如發熱性胃減少所表現的。增加急性接受骨髓抑制劑量輻射（急性放射綜合征造血亞綜合征）的患者的存活率。
【作用機制】
Pegfilgrastim是通過與特定的細胞表面受體結合作用于造血細胞，刺激增殖、分化、定型、細胞功能活化的集落刺激因子。
【使用制限】
Neulasta不適合動員外周血祖細胞進行造血干細胞移植。
【劑量和給藥】
癌癥患者接受髓鞘治療
o抑制化療6 mg按化療周期皮下注射。
o細胞毒性化療給藥前14天和24小時內請勿給藥。
o體重小于45 kg的兒科患者使用基于體重的劑量。
患者急性接受骨髓抑制量的放療
o2次劑量，每次6毫克，皮下注射1周。 懷疑或確認暴露于放射性抑制劑的輻射后，盡快給予第一劑，一周后給予第二劑。
o體重小于45 kg的兒科患者使用基于體重的劑量。
【劑量形式和強度】
注射：單體預充式注射器中6mg/0.6mL溶液僅手動使用。
注射：在單體預充式注射器中加入溶液6mg/0.6mL
和Neulasta的體內注射器一起包裝。
【禁忌癥】
有對pegfilgrastim和非光澤精等人類粒細胞集落刺激因子嚴重過敏史的患者。
【警告和注意事項】
致命性脾破裂：評估報告左上腹部肩部疼痛、脾臟腫脹或脾破裂的患者。
評估急性呼吸窘迫綜合征( ARDS )發熱、肺部浸潤、呼吸窘迫的患者。 停止ARDS患者的Neulasta。
嚴重過敏反應，包括過敏反應：嚴重過敏反應的患者永久禁用Neulasta。
Neulasta的體上注射器使用了丙烯酸類粘接劑。 對于對丙烯酸類粘合劑有反應的患者，使用本產品可能會發生明顯的反應。
致命的鐮狀細胞危象：已經發生。
腎小球腎炎：如果可能存在因果關系，評估并考慮Neulasta劑量減少或中斷。
潛在的設備故障：指示患者在懷疑注射器可能無法按預期操作時通知醫療提供者。
【副作用】
最常見的不良反應(與安慰劑相比，發病率相差5 )以上)是骨痛和四肢痛。
(責任編輯：編輯露露)
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