【產地國家】： 德國
【處方藥】： 是
【包裝規格】： 1.5毫克/瓶 3瓶+3安醅稀釋液/套
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】: 賽諾菲安萬特德國有限公司
【原產地英文藥品名】: rasburicase
【中文參考藥品譯名】: 拉布立酶
【適應證】本品為重組尿酸氧化酶，可用于治療和預防具有高危腫瘤溶解綜合征的血液惡性腫瘤病人的急性高尿酸血癥，尤其適用于化療引起的高尿酸血癥病人。
【藥理毒理】
高尿酸血癥是白血病和淋巴瘤及其治療的常見并發癥。 骨髓增生性疾病和造血系統惡性腫瘤患者，核酸降解代謝是惡性細胞群增多更新的結果，嘌呤代謝增加，導致尿酸血藥濃度升高。
癌癥的積極治療方案會引起細胞溶解增加和嘌呤代謝物的釋放。
腫瘤溶解綜合征的特點為重癥高尿酸血癥、高磷酸鹽血癥、高鉀血癥、高鈣血癥和急性腎功能衰竭。
高尿酸血癥導致尿液中尿酸過飽和時，腎小管和遠端收集系統會出現尿酸結晶，導致腎功能衰竭。 控制代謝異常可降低急性腎功能衰竭的危險性，但開始治療后、
晚期試劑盒淋巴瘤和b細胞急性淋巴細胞白血病患兒25%仍可發生急性腎功能衰竭。
高尿酸血癥的標準防治方案是使用其他嘌呤類( allopurinol )治療進行尿液堿化、水合和滲透性利尿。 別醇可以抑制黃嘌呤氧化酶對尿酸形成的抑制，但會增加腎臟排泄尿酸前體(次黃嘌呤和黃嘌呤)的負荷。
與次黃嘌呤不同，次黃嘌呤在尿液中比尿酸更難溶解。 其他接受嘌呤醇治療的患者也可能出現黃嘌呤腎病或結石。 另外，特別酒精治療對患者體內殘留尿酸的排泄無效。
本品為曲霉DNA克隆釀酒母( Saccharomyces cerevisae )基因工程變異毒株重組尿酸氧化酶。
尿酸氧化酶催化尿酸氧化，形成溶解度為尿酸5~10倍的比較容易排泄的代謝物。 哺乳動物體內有內源性尿酸氧化酶，但人體缺乏這種酶。
法國SanofiSynthelabo公司生產的非重組尿酸氧化酶采用黃曲霉毒素培養液精制而成，治療高尿酸血癥療效顯著。
但非重組產品發生急性過敏反應(如支氣管痙攣、低氧血癥)的患者約占5%，包括既往無過敏史或高鐵血紅蛋白血癥和6-磷酸葡萄糖脫氫酶( G-6-PD )不足的溶血性貧血患者\
【藥動學】
每日給予本品0.2mg/kg，約2~3天即可達到穩定血藥濃度，半衰期約19小時，兒童和青少年對本品的去除率高于成人。 腎和肝功能不全的患者不需要進行劑量調整。
在本品開始給藥后24小時內將尿酸濃度降至2~3mg/dl以下。 高尿酸血癥患者用本品治療4h，尿酸水平達到正常，另加酒精需要24h才能達到正常。
給藥期間一般保持較低的尿酸水平，并且，化療時或化療后，可能會發生暫時性尿酸升高。 本品為經基因工程改造的釀酒母株產生的重組尿酸氧化酶。分子量約為34kDa。 血液腫瘤患者化療初期使用本品可預防和治療高尿酸血癥，進而預防急性腎功能衰竭。 本品應在化療前或化療早期使用。 目前，關于聯合治療的資料不足。
【副作用】
使用本品常見不良反應包括發熱、惡心、嘔吐和皮疹。 發生率分別為6.8%1.7%、1.4%、1.4%。 腹瀉( 0.9 )、頭痛0.9 )、過敏( 0.6 )等少見。
【用法用量】
本品推薦劑量每日0.20mg/kg，30分鐘內靜脈注射。 給藥時加入50m L9mg/mL氯化鈉溶液( 0.9%w/v )。 本品治療時間一般為5~7天。 本品給藥不影響化療藥物給藥時間和化療方案。
但給予本品的輸液管不得與化療藥物聯合使用，預防可能的藥物間不相容。 如果不能使用不同的輸液管，化療藥物給藥與本品之間應使用氯化鈉溶液洗滌。
【注意事項】
本品不適用于對尿酸氧化酶或輔料過敏者。 G-6-PD缺乏及其他細胞代謝異常者易貧血，本品亦禁用。 沒有本品對孕婦影響的資料，也沒有關于動物實驗的報告。 請勿在孕婦和哺乳期婦女中使用本產品。
有特應性過敏史的患者謹慎使用本品。 本品代謝的研究尚未見，但認為本品不一定會發生與其他藥物的相互作用。
本品為蛋白質，可能誘導抗體產生。 再給藥后可能增加過敏反應，或限制臨床作用。 但大多數患者接受一個療程的本療程后，可在隨后的化療中更換另一嘌呤。
Piu等人檢測到121例中有14%的患者出現抗體，但Goldman等人在23例中進行的研究中沒有出現抗體。
Fasturtec(rasburicase )簡介
雷貝拉酶( rasburicase ).Sanofi-Synthelabo公司制重組尿酸氧化酶rasburicase為凍結干燥粉針制劑，商品名為Fasturtec，
Elitek，該藥于2001年在歐洲以Fasturtec的商品名批準上市，目前在整個歐洲和美國上市，在美國以Elitek的名稱于2002年7月批準上市。
用于治療血癌防治高尿酸血癥。
(責任編輯：編輯露露)
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