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Marinol(Dronabinol 屈大麻酚膠囊)說明書

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【產地國家】: 美國 
【處方藥】: 是 
【包裝規格】: 5毫克/粒 60粒/瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家中文參考譯名】:  艾伯維制藥
【中文參考商品譯名】:  Marinol膠囊 
【中文參考藥品譯名】:  屈大麻酚
 
近日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準Marinol(dronabinol  屈大麻酚),用于治療與AIDS患者體重減輕相關的神經性厭食癥,以及化療引起的惡心和嘔吐(CINV)。
Marinol由Solvay Pharmaceuticals的子公司Unimed Pharmaceuticals制造,通常用于控制惡心和嘔吐的其他藥物不成功。Dronabinol(也稱為THC)是大麻中存在的活性天然物質的人造形式。
批準日期:1985年5月31日 公司:艾伯維制藥
MARINOL(屈大麻酚[dronabinol])膠囊,口服,CIII
最初的美國批準:1985年
 
【儲藏條件】
MARINOL膠囊應包裝在密閉的容器中,并儲存在8°至15°C(46°至59°F)的環境中,也可儲存在冰箱中。 防止凍結。
 
【適應癥和用法】
MARINOL是成人用于治療以下癥狀的大麻素:
?與艾滋病患者體重減輕相關的厭食癥。
?對于未能對常規止吐治療作出充分反應的患者,與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。
 
【作用機制】
Dronabinol是一種口服活性大麻酚,對中樞神經系統有復雜影響,包括中心擬交感神經活動。 在神經組織中發現了大麻素受體。 這些受體可能通過大麻酚發揮作用。
 
【劑量和給藥】
厭食癥與成人艾滋病患者體重減輕相關:
推薦的成人起始劑量為每天兩次2.5毫克,午餐和晚餐前一小時。
了解劑量滴定的完整處方信息,管理不良反應,達到理想的治療效果。
傳統止吐藥物失敗的成人患者惡心嘔吐與化療相關:
推薦起始劑量為5mg/m 2,化療前1~3給藥,然后化療后每2~4給藥,每日共4~6次。 飯前至少30分鐘空腹服用第一劑; 可以不考慮飲食而服用后續劑量。
了解劑量滴定的完整處方信息,管理不良反應,達到理想的治療效果。
 
【劑量形式和強度】
膠囊: 2.5mg、5mg、10mg
對大麻酚和芝麻油的超敏反應歷史
 
【警告和注意事項】
精神不良反應:可能引起精神和認知影響,損害心理和/或身體能力。 請勿用于有精神病史的患者。 監測癥狀,不要同時使用具有類似效果的藥物。 告訴患者不要操作汽車和其他危險機器,
直到他們合理地確定瑪麗諾不會對他們產生不良影響。
血流動力學不穩定:心臟疾病患者可出現高血壓、高血壓、暈厥或心動過速。 避免合并使用具有類似效果的藥物,開始或增加MARINOL劑量后監測血液動力學變化。
與發作和癲癇發作相似的活動:在給有癲癇病史的患者(包括需要抗癲癇藥或其他因素低于癲癇發作閾值的患者)開MARINOL前,比較潛在的風險和益處。 監測患者,制止癲癇發作。
多種藥物濫用:在發放MARINOL監測相關行為或病癥的發展之前,評估藥物濫用或有依賴史的患者的濫用或濫用風險。
矛盾惡心、嘔吐或腹部疼痛:治療中癥狀加重,可考慮減少劑量或停藥。
 
【副作用】
最常見的不良反應3%包括腹痛、頭暈、欣快感、惡心、偏執反應、嗜睡、思維異常和嘔吐。
 
【藥物相互作用】
?CYP2C9和CYP3A4的抑制劑和誘導劑:可能改變dronabinolsystemic暴露;監測潛在的屈大麻酚相關的不良反應或功效喪失。高度蛋白質結合的藥物:開始或增加其他藥物fromplasma蛋白可能被取代的MARINOL劑量時,會引起相關高蛋白結合藥物和狹窄治療指數藥物(如華法林、環孢素、兩性霉素b )的不良反應
 
【面向特定人群】
懷孕:可能危害胎兒。
哺乳期:感染艾滋病病毒的婦女建議不要母乳喂養。 接受癌癥化療的建議惡心和嘔吐的婦女在接受MARINOL治療期間以及最后治療后9天沒有接受任何治療。
老年人使用:老年患者可能對神經精神和體位性降壓效果更敏感。 認為老年人起始劑量較低。

(責任編輯:編輯露露)



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