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昂丹司瓊水溶性薄膜片Zuplenz|ONDANSETRON說明書

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【產地國家】: 美國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 4毫克/片 10片/盒 
【計價單位】: 盒 
【生產廠家中文參考譯名】:  帕爾制藥
【中文參考商品譯名】:  ZUPLENZ水溶性薄膜片
【中文參考藥品譯名】:  昂丹司瓊
 
藥理分類:選擇性5 - HT3受體拮抗劑。
活性成分:恩丹西酮(如基地)4毫克,8mg;口服水溶性薄膜;薄荷味。
 
【適應癥】:惡心嘔吐的預防和致吐性化療與高度,包括順鉑≥50mg/m2。惡心和嘔吐的預防與中等致吐性化療初期和重復的課程。惡心和嘔吐的預防與接受全身照射,單次大劑量分形在腹部,或每日分數到腹部放射治療。預防后運惡心和/或嘔吐。
 
【藥理作用】:
丹西酮是5 -羥色胺5 -HT3受體拮抗劑。 這些受體位于外周迷走神經末梢,集中在化學感受器觸發區。 丹司瓊的止嘔作用可能是5 -羥色胺對外周活動的抑制、集中或在這兩個位點。 但是,細胞毒性化療似乎與5 -羥色胺在小腸腸嗜鉻細胞中的釋放有關。 此外,尿液排泄5-羥基羧酸,5-羥色胺的主要代謝產物平行行政順鉑和嘔吐會增加發病。 通過抑制嘔吐反射可以拮抗釋放5 -羥色胺對迷走神經終末5 - HT3受體。
 
【臨床試驗】:
經證明,口服恩丹司瓊適合化療預防惡心和嘔吐的安慰劑和雙盲試驗、單一療法試驗接受高度惡心性化療的患者,以及接受多重學習的成人和兒童患者接受首次和重復的惡心性化療療程。
初步比較357例成人口服恩丹西酮高濃度含順鉑化療處方50mg/m2。 主要終點66烯酮24mg每日收治患者%,55%收治8mg,每日2次,55%每日32mg,3個劑量均顯著優于安慰劑。
67例適度進行的基于環磷酰胺嘔吐研究的化療方案包括阿奇霉素,61%的患者接受恩丹西酮后嘔吐次數低于安慰劑組( P“0.001”至6% )。 不受控制的研究評估課程
隨后的化療148例( 396個)給予昂丹司康預防嘔吐,以下79次療程%得到再治療。 三個開放標簽在無控制試驗中進行了4-18年,誰給了癌癥患者順鉑和順鉑以外的治療方案的各種各樣的老的182個孩子。
鹽酸恩丹西酮注射液初始劑量其次為口服恩丹西酮3天。 在這些研究中,58%的患者在170個評分的第一天沒有嘔吐發作。
雙盲評估昂丹司瓊口服預防輻射所致惡心和嘔吐的效果。 在第一次隨機研究中,涉及20例,結果表明口服昂丹司瓊按每次分數全身輻射明顯比安慰劑更有效防止嘔吐。
第二項研究比較了恩丹西頓經口胃復安105名以上腹部80平方厘米前或后場大小的單次大劑量放療患者。 恩丹西明顯比胃復安更有效地實現嘔吐完全控制( 0嘔吐集)。 在第三個實驗中,涉及135例
口服恩丹司瓊明顯有效,prochlorperazine完全控制1例嘔吐- 4周大于分期放療期間000平方厘米以上大小腹部。關于后送惡心和嘔吐的預防效果昂丹司瓊口服雙盲研究與865住院接受手術的女性患者的試驗相關。 接受麻醉誘導前1小時。 天使已被證明是后送惡心的預防,嘔吐明顯比安慰劑有效。
成人:
在各膜劑解散前4-20秒咽下舌頭。 高吐性: 24 mg (每片前后3 )8mg ) 30分鐘前,單日化療(數日未討論單劑量)開始。 中度嘔吐:8mg劑量每8小時2化療前30分鐘開始,
并于8mg化療后1-2天,每12小時完成一次。
全身照射:8mg 1放療前q2h給藥,每日一小部分。
單次大劑量放療腹部分數:8mg 1放療前2小時,以后每8小時8mg 1天后1-2天放療后完成。
每日分次腹部放療:8mg 1放療前2h,以后8h,每日放療劑量8mg。 預防后運: 16mg (考慮前后2部8mg片)麻醉誘導前1小時。 所有情況:嚴重肝功能衰竭:最高達8 mg /天。
子供:
高吐性化療、放療、預防后送或年齡<4yrs :不推薦。 每種膜劑允許解散前采集的下一種膜劑完整。 解散前4-20秒吞下舌頭。 4 -11yrs :中度吐氣: 4毫克每4小時3次化療前30分鐘開始、
然后每隔1-2天8小時完成4毫克的化療。
 
【禁忌】:深度低血壓或意識喪失的危險。
 
【警告/注意事項】:可能掩蓋進行性腸梗阻和/或胃擴張(特別是腹部手術或化療引起的惡心/嘔吐的患者)。 請勿使用替代的鼻飼吸力。 肝功能障礙。 懷孕( Cat.B )。 正在哺乳的母親。
交互式:CYP3A4的強誘導劑,如苯妥英鈉、卡馬西平、利福平可能會增加恩丹西酮清除。 可減少曲馬多鎮痛作用。
 
【副作用】:頭痛、全身倦怠/疲勞、便秘、腹瀉; 少見:包括支氣管痙攣、變態反應、瞬間心電圖改變、QT間期延長。
 
【剤形】:水溶性薄膜
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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