【產地國家】: 美國
【處 方 藥】: 是
【包裝規格】: 10克/包 20包/盒
【計價單位】: 盒
【生產廠家】: Wellstat Therapeutics
【中文參考商品譯名】: VISTOGARD口服顆粒
【中文參考藥品譯名】: 尿苷三乙酸酯
近日,美國FDA批準尿苷三乙酸酯(uridine triacetate;商品名:Vistogard)用于接受癌癥治療藥物氟尿嘧啶或卡培他濱過量治療的成年及兒童的急癥治療,或用于接受這些癌癥藥物治療后四天內發生某些嚴重或危及生命毒性的患者。
FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤學辦公室主任Richard Pazdur, M.D.說:癌癥治療的選擇不僅取決于哪種藥可能是最有效和良好的耐受性,還取決于確保正確的劑量在適當的時間間隔。雖然罕見,無意識的過量是可能發生的,今天的批準是一種這類療法的第一種批準,可以挽救那些因這些化療藥物的過量或產生危及生命的藥物毒性的患者.
Vistogard以口服吸收,阻止氟尿嘧啶化療所致細胞損傷和細胞死亡。當服用過量 (無論有癥狀) 或早發性 (內四天) 后,病人應盡快服用。
批準日期:2015年9月4日 公司:Wellstat Therapeutics
VISTOGARD(尿苷三乙酸[uridine triacetate])顆粒劑,供口服使用
美國最初批準:2015年
【作用機理】
尿苷三醋酸酯尿苷的乙酰藥。 口服后,尿苷三乙酸酯被機體存在的非特異性酯酶乙酰化,在循環中產生尿苷。 尿苷競爭抑制可導致氟尿嘧啶細胞損傷和細胞死亡。
氟尿嘧啶是細胞毒性抗代謝物干預核酸代謝在正常細胞和癌細胞。 從細胞anabolize氟尿嘧啶到細胞毒性中間體5-氟-2';-脫氧尿苷-5';-一磷酸( FdUMP的)和5-氟尿苷三磷酸) FUTP )。
抑制FdUMP的胸苷酸合成酶,阻斷胸苷合成。 胸苷所需DNA的復制和修復。 在DNA中未發現尿苷。
氟尿嘧啶細胞毒性的第二來源是其代謝物,通過引入FUTP轉化為RNA。 FUTP的這種RNA的引入與全身氟尿嘧啶曝光成正比。 VISTOGARD誘導的過多循環尿激酶原轉化為尿苷三磷酸( UTP ),
與FUTP的RNA攝取相競爭。
【適應證和使用方法】
VISTOGARD的適應證是成人和兒童患者的急救嘧啶類似物:
即使存在以下癥狀,氟尿嘧啶和卡培他濱過剩,或者
早期發病、重型或危重生命毒性影響心臟或中樞神經系統,和/或早期發病、出現異常嚴重不良反應的96h內(如胃腸毒性和/或中性粒細胞減少)按氟尿嘧啶末端或卡培他濱管理。
【使用制限】:
不建議用于與非緊急處理氟尿嘧啶和卡培他濱相關的可能減弱的合成藥物療效不良反應的VISTOGARD。
安全性和VISTOGARD的效果超過96小時,今后氟尿嘧啶或卡培他濱的給藥還沒有確定。
【用法用量】
成人10克( 1組)口服,不考慮膳食,q6h 20個劑量。
兒科: 6.2克/體表面積(每劑量10克以下),口服,每小時20劑量平方米,不考慮進食。 參考基于體表區域的劑量完整處方信息。
【組織和管理】
兒科:一個量表精確測量茶匙劑量,不低于0.1克,或帶刻度茶匙。
混合各劑量的VISTOGARD使用3-4盎司的軟食物。 與蘋果醬、布丁、酸奶等混合后30分鐘內攝取。 請不要咬顆粒VISTOGARD。 至少喝4盎司的水。
如果患者在2小時服用劑量VISTOGARD內發生嘔吐,在嘔吐發作后盡快開始下一個完整劑量。 下一個劑量定期安排時間。
如患者在計劃時間錯過劑量,管轄應盡快給予VISTOGARD劑量。 下一個劑量定期安排時間。需要經鼻胃管( NG管)或胃造口管( G-管)管理VISTOGARD時(如嚴重黏膜炎或昏迷)。
【劑型和規格】
顆粒劑:包10克
【副作用】
不良反應的接受VISTOGARD包括發生2%以上的嘔吐、惡心、腹瀉患者。
(責任編輯:編輯露露)
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