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Xermelo film-coated tablets|telotristat ethyl說明書

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【產地國家】: 法國 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】: 250毫克/片 90片/盒  
【計價單位】: 盒 
【生產廠家中文參考譯名】:  伊普森有限公司
【原產地英文藥品名】:  telotristat ethyl
【中文參考商品譯名】:  Xermelo膠片
 
近日,歐盟委員會已經批準了每日三次250mg劑量的Xermelo藥物聯合生長抑素類似物(SSA)用于類癌綜合征腹瀉在成人不充分控制的SSA治療。該批準將允許IPSEN在歐盟、挪威和冰島等28個成員國中銷售Xermelo?。2017年2月,美國FDA批準Xermelo與生長抑素類似藥聯合用于成年患者類癌綜合征腹瀉治療,適用于僅使用生長抑素類似藥治療疾病得不到控制的患者。
 
【作用機制】
Telotristat,telotristat ethyl的活性代謝物,是色氨酸羥化酶[tryptophan hydroxylase]的一種抑制劑,它介導在5-羥色胺生物合成中速率限制步驟。在體外telotristat對色氨酸羥化酶的抑制效力是較高于telotristat ethyl為29倍。 5-羥色胺在介導胃腸道的分泌,,運動,炎癥,和感覺中起作用,而在有類癌綜合證患者中過度生產。通過色氨酸羥化酶的抑制作用,telotristat和telotristat ethyl減低周圍5-羥色胺的產生,和類癌綜合證腹瀉的頻數。
 
【適應證和用途】
Xermelo是一種色氨酸羥化酶抑制劑適用為被SSA治療控制不足成年用生長激素抑制素[somatostatin]類似物(SSA)治療聯用在類癌綜合證腹瀉的治療。
 
【劑量和給藥方法】
成人患者腹瀉的SSA治療缺乏控制的患者Xermelo推薦劑量250 mg,每日3次。
服用食物和Xermelo。
短作用奧曲肽[octreotide]聯合Xermelo時,在Xermelo給藥后至少30分鐘給予短作用奧曲肽。
發生嚴重便秘時,中止Xermelo。
 
【劑型和規格】
切片: 250 mgtelotristatethyl
 
【禁忌癥】
無.
 
【警告和注意事項】
便秘: Xermelo減少腸運動次數; 監測便秘和/或嚴重持續或惡化的腹痛。 發生嚴重便秘或腹痛時,中止Xermelo。
 
【副作用】
最常見的不良反應5%為惡心、頭痛、GGT增多、抑郁、脹氣、食欲減退、周圍水腫、發熱。
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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