【產地國家】: 美國
【處 方 藥】: 是
【包裝規格】: 500毫克/瓶 3瓶/盒
【計價單位】: 盒
【生產廠家中文參考譯名】: 坎伯蘭制藥公司
【中文參考商品譯名】: ETHYOL凍干粉注射劑
【中文參考藥品譯名】: 阿米福丁
抗輻射藥Ethyol(Amifostine 氨磷汀凍干粉注射劑)獲美國FDA批準的第二個細胞保護劑,用于多劑量順鉑對晚期卵巢癌或非小細胞肺癌化療和用環磷酰胺對晚期卵巢癌化療時,易出現累積腎毒性。本品可預防和減少這種累積腎毒性。
批準日期:2018年8月1日 公司:Cumberland Pharmaceuticals Inc
ETHYOL(氨磷汀[amifostine])注射,用于靜脈注射
美國最初批準:1995年
【儲存條件】: 將凍干的劑型儲存在20°C至25°C
【作用機制】
ETHYOL是被組織中的堿性磷酸酶磷酸化,成為藥理學活性的游離巰基代謝物的前藥。 這種代謝物可能是減少順鉑累積腎毒性,減少輻射對正常口腔組織毒性作用的原因。
ETHYOL差異保護正常組織的能力源于腫瘤組織更高的毛細管堿性磷酸酶活性、更高的pH和更好的正常組織血管分布,從而導致活性硫醇代謝物更快生成和更快速度。 一定地攝取細胞。
正常組織中較高濃度的硫醇代謝物可以與順鉑的反應性代謝物結合解毒。 該硫醇代謝物還可以清除暴露于順鉑和輻射中產生的活性氧物質。
【適應證和使用方法】
ETHYOL為細胞保護劑,適用于
減少晚期卵巢癌患者重復給予順鉑相關的累積腎毒性。
頭頸癌術后放療患者中中度至重度口腔干燥的發生率下降,其中大部分放射端口包括腮腺。
我們的極限
避免在化療能帶來明顯生存利益或治愈的環境中,或在接受確定性放療的患者中使用ETHYOL。
【劑量和給藥】
為減輕化療所致的累積腎毒性,建議起始劑量為910mg/m2,每日1次,靜脈注射15分鐘,化療前30分鐘開始。
為減少頭頸部放射所致中度至重度口腔干燥癥,建議劑量200mg /m2,每日1次,靜脈注射3分鐘,標準部分放療前15-30分鐘開始( 1.8-2.0 Gy )。
【劑量形式和強度】
注射用: 1小瓶10mL無菌凍干粉末。
一次性小瓶中含有500mg無水氨磷汀。
【禁忌癥】
對已知對氨基硫醇化合物過敏的患者禁用ETHYOL。
【警告和注意事項】
低血壓和心血管事件:低血壓或脫水的患者不宜接受ETHYOL。 如果可以中斷抗高血壓治療,在給予ETHYOL前24小時中斷抗高血壓治療。 輸液過程中監測血壓如發現收縮壓下降,中斷輸液,重新開始。
對于正在服用ETHYOL前24小時無法停止的抗高血壓治療的低血壓患者,請勿服用ETHYOL。
嚴重皮膚反應:在嚴重皮膚反應給藥前、期間和之后監測患者。 停止注射部位/放射口外或手掌或腳掌外出現的皮膚反應或病變。
過敏:嚴重急性過敏反應中止。 對嚴重過敏事件進行治療。
惡心和嘔吐:在ETHYOL之前和與ETHYOL一起使用止吐藥。 與高吐性化療聯合使用時,監測體液平衡。低鈣血癥:監測低鈣血癥風險患者血清鈣水平。 必要時給予鈣補充劑。
胚胎-胎兒毒性: ETHYOL會傷害胎兒。 讓患者知道胎兒的潛在風險。 另外,請參閱順鉑完整的懷孕和避孕信息處方信息。
【副作用】
最常見的不良反應是低血壓、惡心和嘔吐。
(責任編輯:編輯露露)
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