【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 25毫克/毫升/套
【計價單位】： 套件
【生產廠家中文參考譯名】: 輝瑞公司
【生產廠家英文名】: PFIZER INC
【中文參考商品譯名】: TORISEL注射液
【中文參考藥品譯名】: 馱瑞塞爾
Torisel（temsirolimus）是雷帕霉素的衍生物，它是一種具有抗真菌，免疫抑制劑和抗腫瘤活性的藥物。Torisel似乎阻止mTOR的作用，mTOR是調節控制細胞分裂的蛋白質合成中起重要作用的酶。因此，Torisel可能會停止生產對癌細胞增殖至關重要的蛋白質。
Torisel作為25mg/mL注射液提供，設計用于注射的1.8mL稀釋劑。藥物的推薦初始劑量為25mg，每周30-60分鐘一次。治療直到疾病進展或不可接受的毒性。在用250mL 0.9％氯化鈉注射液稀釋所得溶液之前，必須首先用封閉的稀釋液稀釋多孔注射瓶內容物。在每次劑量開始前約30分鐘，患者應接受預防性靜脈內苯海拉明25至50 mg（或類似的抗組胺藥）。應避免使用強力CYP3A4抑制劑。如果共同施用，則應考慮將Torisel劑量減少至12.5mg /周。如果強抑制劑停藥，則應在允許將Torisel劑量調整至之前使用的劑量前約1周的清洗期啟動強CYP3A4抑制劑。此外，應避免使用強力CYP3A4誘導劑。如果共同施用，則應考慮Torisel劑量從25mg /周增加至50mg /周。如果強誘導劑停止，則Torisel劑量應在開始強CYP3A4誘導劑之前返回到使用的劑量。
批準日期：2007年5月30日 公司：PFIZER INC
TORISEL Kit（替西羅莫司 temsirolimus）注射液，用于靜脈注射
美國最初批準：2007年
最近的重大變化
警告和注意事項，蛋白尿和腎病綜合癥：3/2018
警告和注意事項，胚胎 - 胎兒毒性：3/2018
【作用機制】
西羅莫司是mTOR (雷帕霉素哺乳動物靶標)的抑制劑。 西羅莫司與細胞內蛋白質FKBP-12結合，蛋白質-藥物復合物抑制調控細胞分裂的mTOR活性。
mTOR活性的抑制使被處理的腫瘤細胞中的G1生長停滯。 mTOR被抑制后，阻斷PI3激酶/AKT通路中mTOR下游p70S6k和S6核糖體蛋白的能力被阻斷。 在使用腎細胞癌細胞系的體外研究中，
替西羅莫司抑制mTOR活性，降低缺氧誘導因子HIF-1和HIF-2及血管內皮生長因子水平。
【保存條件】:用2-8c(36-46f )保存。 避光。
【適應證和使用方法】
TORISEL是一種激酶抑制劑，適用于晚期腎細胞癌的治療。
【劑量和給藥】
崔斯特El推薦劑量25mg，周期30-60分鐘，每周靜脈注射一次。 治療至疾病發展或不可接受的毒性。
建議進行抗組胺藥物的預處理。
輕度肝功能損害患者需要減少劑量。
Torisel(temsirolimus )注射瓶的內容物必須是先用封閉的稀釋劑稀釋，然后用0.9%氯化鈉注射液250mL稀釋的溶液。
【劑量形式和強度】
trisel注射液，25mg/mL，配DILUENT for TORISEL。
【禁忌癥】
膽紅素大于1.5ULN的患者禁用TORISEL。
【副作用】
最常見的不良反應(發生率30 )為皮疹、虛弱、黏膜炎、惡心、水腫和厭食。 最常見的實驗室異常(發生率30% )為貧血、高血糖、高脂血癥、高甘油三酯血癥、堿性磷酸酶升高、血清肌酐升高、淋巴細胞減少
低磷血癥、血小板減少、AST升高和白細胞減少。
(責任編輯：編輯露露)
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