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(硫酸長春地辛注射劑 Vindesine Sulfate)Fildesin 說明書

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【產地國家】:日本 
【處 方 藥】: 是 
【包裝規格】:3毫克/毫升/瓶 
【計價單位】: 瓶 
【生產廠家中文參考譯名】:  塩野義制薬
【中文參考商品譯名】:  Fildesin(注射用フィルデシン)
【中文參考藥品譯名】:  硫酸長春地辛
 
 【適應證】
1.肺癌:與環磷酰胺、阿霉素聯合應用治療非小細胞肺癌,有效率可達40%左右。也可用于小細胞肺癌。2.惡性淋巴瘤:對霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤療效較好,并可在VCR由于神經毒性不能使用時,作為二線藥物。
3.乳腺癌、食管癌、惡性黑素瘤等:與其他藥物合并應用亦取得了較好療效。
4.其他:如白血病、頭頸部瘤等,與其他藥物合并應用亦取得了較好療效。
 
【藥理作用】
作用機制與VLB相似,抗腫瘤譜寬于VLB及VCR,作用也較強,且不耐受雙藥。 通過組織培養觀察,在細胞有絲分裂中期起作用,
低劑量時作用強度為VCR的3倍、VLB的10倍; 高劑量時,作用強度等于VCR,是VLB的3倍。
 
【藥物動態學】
大鼠注射后,脾、肺、肝、周圍神經和淋巴結濃度高于血漿濃度數倍,但不高于脊髓和腦干。 主要在肝臟代謝,從膽汁排出。 血漿半衰期短于VCR,但完全排出需要20小時以上,比VLB、VCR延長。
 
【注意事項】
1 .謹慎使用:
1)骨髄抑制者
2)有痛風史或尿酸鹽性尿路結石史者;
3)膽管閉塞者
4)近期有感染者
5)已接受化療或有放療史者;
6)孕婦及哺乳期婦女。
2 .孕婦謹慎使用,可能影響細胞動力學,導致致畸、致突變。
3 .本藥可使血及尿內尿酸升高。
4 .用藥期間應定期檢查血常規及血小板、肝腎功能,注意觀察心率、腸鳴音和腱反射等。
 
【副作用】
1.血液系統:骨髓抑制是本藥主要毒性,輕于長春堿,重于長春新堿。 以白細胞和中性粒細胞計數減少為主,對紅細胞和血紅蛋白也有影響,對血小板影響不明顯。
2 .神經系統:神經毒性也是本藥主要毒性,但程度只有長春堿的1/2。 主要癥狀為感覺異常、深腱反射消失或減弱、肌肉酸痛和肌無力。 神經毒性與劑量有關,停藥后逐漸恢復。
3 .胃腸道反應:可引起輕度食欲不足、惡心、嘔吐及便秘。
4 .其他:有脫發、皮疹、發熱,也常引起靜脈炎。 另外,也有報道稱本藥會引起心肌缺血。
 
【用法用量】
1.靜脈注射:單藥常用劑量為3mg/m2,每710天給藥1次,生理鹽水溶解后靜脈注射,46周為1個療程。
2.靜脈滴注:單藥劑量同靜脈注射,溶于5%的葡萄糖液5001000ml中,靜脈緩慢滴注,持續612h。
3.聯合用藥劑量為3mg/m2,每周1次,連用2周,休息1周為1個療程。
 
【藥物相應作用】
1.與伊曲康唑合用,伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的本藥代謝及P-糖蛋白泵,從而增加本藥所致的神經毒性和麻痹性腸梗阻的危險。
2.使用本藥時接種活疫苗可增加活疫苗感染的危險,故用藥期間禁止接種活疫苗。處于緩解期的白血病患者,化療結束后間隔至少3個月才能接種活疫苗。3 .與奎寧聯合使用會增加本藥的毒性,如神經毒性、癲癇發作、白細胞減少、血小板減少等。 需要合并使用時,應減量本藥。
 
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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