【產地國家】:美國
【處 方 藥】:是
【包裝規格】:75毫克/膠囊, 100膠囊/瓶
【計價單位】:瓶
【生產廠家中文參考譯名】: 淡水河谷制藥公司
【中文參考商品譯名】: TARGRETIN
【中文參考藥品譯名】: 蓓薩羅丁
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近日,美國FDA批準抗癌新藥TARGRETIN(bexarotene)膠囊上市,該產品適用于治療至少對一種先前的全身治療無效的患者的皮膚T細胞淋巴瘤的皮膚表現。
批準日期:1999年12月29日 公司:Valeant Pharmaceuticals, Inc.
TARGRETIN(貝沙羅汀[bexarotene])膠囊,供使用口服
美國初次批準:1999年
警告:出生缺陷
有關完整的盒裝警告,請參閱完整的處方信息。
TARGRETIN是類維生素A類藥物的成員,與人類先天缺陷有關。當口服給予懷孕的大鼠貝沙羅汀也引起先天缺陷。TARGRETIN不得用于孕婦。
【適應癥和用途】
TARGRETIN(貝沙羅汀)是一種類維生素A,用于治療至少一種先前的全身性治療難以治療的患者的皮膚T細胞淋巴瘤的皮膚表現。
【作用機制】
肌鈣蛋白選擇性結合視黃醇x受體亞型( RXR、rxr、rxr )并激活。 RXR可與維甲酸受體( RAR )、維生素d受體等多種受體伴侶形成異二聚體,甲狀腺受體和過氧化物酶體增殖物激活劑受體PPAR。 激活后,這些受體可以作為轉錄因子,調節調控細胞分化和增殖基因的表達。 維生素抑制某些造血和鱗狀細胞起源的腫瘤細胞系體外生長。
部分動物模型還可誘導體內腫瘤消退。 維羅納治療皮膚t細胞淋巴瘤( CTCL )的確切作用機制尚不清楚。
【劑量和給藥】
推薦的初始劑量為300mg/m2/天。
一日三餐口服TARGRETIN。
劑量調整:可調整至200mg/m2/天,然后調整至100mg/m2/天。
【劑量形式和強度】
膠囊: 75毫克
【儲存條件】:儲存在2至25c(36至77F )。 開栓后,請勿暴露在高溫和高濕的環境中。 避光。
【警告和注意事項】
高脂血癥: TARGRETIN引起血脂升高。 通過減少劑量、中斷、停藥和/或降脂治療獲得基線值,監測和管理治療中的升高。
胰腺炎:中斷TARGRETIN評估是否可疑。
肝毒性、膽汁淤積和肝功能衰竭:中斷或終止TARGRETIN,評估肝化學試驗是否超過正常值上限3倍。
甲狀腺功能低下: TARGRETIN療法會引起甲狀腺功能低下。 必要時交換甲狀腺激素。
中性粒細胞減少:監測中性粒細胞減少。 按醫囑減少TARGRETIN劑量或中斷治療。
光敏性:治療中盡量減少陽光和人工紫外線照射。
【副作用】
最常見的不良反應( 10%以上)包括高脂血癥、高膽固醇血癥、頭痛、甲狀腺功能減退、無力、白細胞減少癥、皮疹、惡心、感染、周圍水腫、腹痛和皮膚干燥。
(責任編輯:編輯露露)
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