【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 14毫克/毫升 35毫克/套件
【計價單位】： 套件
【生產廠家中文參考譯名】: 葛蘭素史克有限公司
抗癌藥[碘]131托西莫單抗于2003年6月27日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。由GlaxoSmithKline開發商品名：Bexxar。
碘131托西莫單抗是CD20指導的放射治療抗體，其結合在B細胞非霍奇金淋巴瘤上表達的CD20并通過發射電離輻射誘導細胞死亡。它適用于治療在利妥昔單抗治療期間或之后進展的CD20陽性，復發或難治性，低級別，濾泡性或轉化的非霍奇金淋巴瘤患者。
Bexxar可作為靜脈輸注注射劑，在一次性小瓶中含有225mg或35mg Tositumomab。治療方案由2部分劑量測定步驟組成，隨后7至14天后通過2部分治療步驟。
批準日期：2003年6月27日 公司：葛蘭素史克公司
BEXXAR（托西莫單抗和碘I 131 tositumomab[stavudine]）注射溶液，用于靜脈輸注
美國最初批準：2003年
【適應癥和用法】
BEXXAR（tositumomab和Iodine I 131 tositumomab）是一種CD20定向放射治療抗體，適用于治療在利妥昔單抗治療期間或之后進展的CD20陽性，復發或難治性，低級別，濾泡性或轉化的非霍奇金淋巴瘤患者，包括利妥昔單抗難治性非霍奇金淋巴瘤患者。
確定BEXXAR治療方案的有效性是基于疾病是難治性化療和利妥昔單抗的患者的總體反應率。 BEXXAR治療方案對生存的影響尚不清楚。
重要的使用限制
?BEXXAR治療方案僅適用于單一療程，并不適用于一線治療。
【作用機制】
龍珠單抗特異性結合CD20分子胞外區內的表位。 CD20分子在正常b淋巴細胞(前b淋巴細胞成熟b淋巴細胞)和b細胞非霍奇金淋巴瘤中表達。 CD20分子不會從細胞表面脫落，
而且抗體結合后不會內化。 BEXXAR治療方案通過對表達CD20的淋巴細胞或鄰近細胞照射電離輻射誘導細胞死亡。 除放射性同位素介導的細胞死亡外，其他可能的作用機制還有抗體依賴性細胞毒性
補體細胞毒性與CD20介導的凋亡。
【劑量和給藥】
BEXXAR治療方案包括雙部分劑量測定步驟，7至14天后通過雙部分治療步驟。
【劑量形式和強度】
使用?Tositumomab 225mg溶液( 14mg/mL )、一次性小瓶。
使用?Tositumomab 35mg溶液( 14mg/mL )、一次性小瓶。
?Iodine I 131 tositumomab溶液含有12-18 mCi碘-131 (校正時為0.61mCi/mL以上)和每瓶2.0-6.1 mgtositumomab ) 0.1mg/mL以上)，
一次性使用小瓶。
?Iodine I 131 tositumomab溶液、
含112-168 mCi碘-131小瓶(校準時每毫升至少5.6 mCi )和每瓶至少22-61mgtositumomab ) 1.1mg/mL )，一次性使用小瓶。
【禁忌癥】
沒有
【警告和注意事項】
繼發性惡性腫瘤：有血液學和非血液學繼發惡性腫瘤報道。
甲狀腺功能減退：給予BEXXAR治療方案前需要甲狀腺阻滯劑。 評估治療前和治療后甲狀腺功能減退癥和促甲狀腺激素( TSH )水平的臨床證據。
胚胎-胎兒毒性：孕婦服用可能導致胎兒-胎兒受到傷害，包括嚴重的，不可逆的新生兒甲狀腺功能減退癥。 可能生殖的雌性和雄性應使用有效的避孕措施，避免在治療期間和治療劑量后12個月內懷孕。
【副作用】
最常見的不良反應25%為中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、感染、輸液反應、虛弱、發熱和惡心。
(責任編輯：編輯露露)
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