【產地國家】：美國
【處 方 藥】：是
【包裝規格】：50毫克/25毫升 100毫升/瓶
【計價單位】：瓶
【生產廠家中文參考譯名】:輝瑞
【生產廠家英文名】:Pfizer Inc
【儲存條件】：2-8度
【原產地英文商品名】:ELLENCE-SDV
【原產地英文藥品名】:Epirubicin HCL
【中文參考商品譯名】:倫斯
【中文參考藥品譯名】:鹽酸表阿霉素
抗癌藥ELLENCE(EPIRUBICIN HYDROCHLORIDE 中文名：表柔比星)注射液是一種用于化療的蒽環類藥物。可以與其他藥物聯合使用，以治療已經手術切除腫瘤的患者的乳腺癌。本品由輝瑞公司在美國以商品名Ellence上市。
公司：輝瑞公司
ELLENCE（鹽酸表柔比星[epirubicin hydrochloride]）注射液,供注射使用
美國最初批準：1999年
警告：嚴重或生命危險的血液學
和其他不良反應
查看完整的盒裝警告的完整處方信息。
在給藥期間與外滲相關的嚴重局部組織壞死，心肌毒性，表現為最嚴重的可能性充血性心力衰竭（CHF）
繼發性急性髓性白血病（AML）
減少肝功能受損患者的劑量
嚴重的骨髓抑制
僅在經歷過使用癌癥化學治療劑的醫生的監督下進行管理
【作用機制】
表柔比星是一種蒽環類細胞毒性劑。盡管已知蒽環霉素可干擾真核細胞內的許多生物化學和生物學功能，但表柔比星的細胞毒性和/或抗增殖性質的確切機制尚未完全闡明。
表柔比星通過在核苷酸堿基對之間插入其平面環而與DNA形成復合物，從而抑制核酸（DNA和RNA）和蛋白質合成。
這種插入通過拓撲異構酶II觸發DNA切割，導致殺細胞活性。表柔比星還抑制DNA解旋酶活性，阻止雙鏈DNA的酶促分離并干擾復制和轉錄。表柔比星還通過產生細胞毒性自由基參與氧化/還原反應。表柔比星的抗增殖和細胞毒活性被認為是由這些或其他可能的機制產生的。
表柔比星在體外對多種已建立的鼠和人細胞系以及人腫瘤的原代培養物具有細胞毒性。它還在體內對抗無胸腺小鼠（包括乳腺腫瘤）中的各種鼠腫瘤和人異種移植物。
【適應癥和用法】
ELLENCE Injection是一種蒽環類拓撲異構酶II抑制劑，適用于有原發性乳腺癌切除術后腋窩淋巴結腫大的患者的輔助治療成分。
【劑量和給藥】
重復3~4周周期靜脈給藥，每周期第1天總劑量或均勻分配，每周期第1天和第8天給藥。
建議ELLENCE起始劑量為100~120mg/m2。
幾種組合給藥，可以減少劑量。
首個治療周期后劑量調整應根據血液學和非血液學毒性進行。
減少肝功能障礙患者的劑量。
認為重度腎功能衰竭患者劑量較低。
劑量形式和強度
一次性無菌含鹽酸表柔比星2 mg小瓶，無防腐劑，即模具溶液( 50mg/25mL和200mg/100mL )
【禁忌癥】
患者有下列情形之一的，不得接受ELLENCE注射治療： 基線中性粒細胞數小于1500細胞/mm3； 心肌病和/或心力衰竭、最近心肌梗塞、
心律失常嚴重； 以前蒽環類藥物治療達到最大累積劑量； 對腎上腺素、其他蒽環類藥物、oranthracenediones的超敏反應； 或嚴重肝功能損害。
【警告和注意事項】
劑量依賴性、可逆性白細胞減少癥和/或中性粒細胞減少癥是細胞相關血液學毒性的顯著表現，表現為最常見的急性劑量限制性毒性。
心臟毒性是已知的蒽環類治療風險，可能通過早期(或急性)或晚期事件出現。
有報道中性粒細胞白血病患者發生繼發性急性髓系白血病，有報道稱具有或不具有白血病前期。
必須在ELLENCE治療前和治療期間評估血清總膽紅素和AST水平。 膽紅素或AST升高的患者可能經歷緩慢的藥物清除，導致整體毒性增加。 這些患者推薦低劑量。 未評估嚴重肝功能損害的患者。
治療前和治療期間必須評估血清肌酐。 血清肌酐超過5mg/dL的患者需進行劑量調整。
研究未接受透析的患者。
藥物誘導的高敏腫瘤細胞快速溶解(腫瘤溶解綜合征)廣泛嘌呤降解代謝可能導致ELLENCE誘發高尿酸血癥。
對免疫受損的患者，包括ELLENCE在內的化療藥物，給予活疫苗或減毒疫苗可導致嚴重或致命感染。
靜脈硬化可能通過注射到小血管中或重復注射到同一靜脈中而發生。 輸注中ELLENCE外滲可導致局部疼痛、嚴重組織損傷(膀胱炎、嚴重蜂窩織炎)、壞死。
面部潮紅以及沿著靜脈的局部紅斑破裂可能表明過度施用過快。它可能先于局部靜脈炎或血栓性靜脈炎。
患者施用120mg/m 2的ELLENCE方案作為組合化療的組成部分還應接受甲氧芐氨嘧啶- 磺胺甲基異惡唑（例如，Septra，Bactrim）或氟喹諾酮的預防性抗生素治療。ELLENCE是嵌入式的。 抑制惡心和嘔吐的藥； 使用ELLENCE前，應考慮預防性使用止吐藥，尤其是與其他藥物合用時。
在以前的放射線治療后給予伊萊西，可以在照射部位誘導炎癥性回憶反應。
包括血栓性靜脈炎和血栓栓塞現象、肺動脈栓塞
因使用ELLENCE，偶然報告栓塞(有時致命)。
應用于孕婦時，ELLENCE可能對胎兒造成危害。 對胎兒提供潛在風險的女性。
【副作用】
早期乳腺癌中10%的患者存在急性損害，包括白細胞減少、中性粒細胞減少、貧血、血小板減少、無癥狀、嗜睡、惡心/嘔吐、黏膜炎、腹瀉、感染、結膜炎/角膜炎、脫發、局部毒性、皮疹/瘙癢等。
