Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸鹽中文說明書_香港濟民藥業
2015年3月，由日本制藥巨頭武田(Takeda)和Furiex共同研發的Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸鹽獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準用于治療二型糖尿病。Zafatek是MHLW批準的全球首個長效二肽基肽酶4(DDP-4)抑制劑。每片含50 mg或100 mg 曲格列汀琥珀酸鹽，每周口服1次，每次100 mg。目前市場上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次。據了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用單獨服用，也可與其它口服降糖藥聯用。
什么是Zafatek？
Zafatek由武田和Furiex研發，該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑，每周口服一次。
二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用作單藥，也可與其它口服降糖藥聯用。
關于Zafatek我應該知道的最重要的新聞是什么？
嚴重糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者不適合使用本品。
嚴重感染、手術前后、嚴重創傷患者，需注射胰島素控制血糖，表現不舒適不適合用本產品。
嚴重腎功能不全或需要透析的晚期腎功能不全患者不適合使用本品。 本品主要通過腎臟排泄，因此排泄延遲可能會導致本品血藥濃度上升。
對本品成分過敏史的患者不適合使用本品。
使用Zafatek前，請告知醫生所有醫療情況，包括：
在以下情況下，不適合使用本藥。
中等度腎機能障害患者
使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者。 與其他DPP-4抑制劑聯合使用可能發生嚴重低血糖。
腦垂體功能不全或腎上腺功能不全。
營養不良、饑餓、飲食不規律、飲食不足或虛弱。
劇烈的肌肉運動。
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重要注意事項
本品與其他糖尿病藥物合用時有引起低血糖的風險，因此與這些藥物合用時請注意低血糖癥狀及其處理。 特別是與磺脲類藥物或胰島素制劑聯合使用時，低血糖的風險會增加。
為了降低磺脲類藥物或胰島素制劑的低血糖風險，在合并使用這些藥物時考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。
本品為每周一次口服，停藥后作用仍持續，應持續觀察血糖相關不良反應的發生。 另外，停用本藥其他糖尿病藥物時，需根據血糖控制情況等考慮其他藥物的開藥時間和用量。
僅適用于診斷為2型糖尿病的患者。 請勿用于糖尿病以外有糖耐量異常、尿糖陽性等糖尿病相似癥狀(腎性糖尿病、甲狀腺功能異常等)的患者。
本品僅在事先進行充分的基本飲食治療、運動治療治療糖尿病療效不明顯的情況下使用。
本品給藥期間，除定期檢測血糖外，給藥過程中還應嚴密監測不良反應。 使用本產品2~3月，但效果不佳時，要適當考慮其他治療。
在持續給藥的過程中，可能不需要給藥。 此外，患者因不注意健康、合并感染等原因治療無效、效果不明顯的，應優先考慮膳食攝入量、血糖、有無感染等情況的變化，注意本品可否繼續使用。
本產品可能會引起低血糖癥狀，因此請注意高空作業、汽車駕駛等患者用藥。
與胰島素制劑聯合應用的臨床療效和安全性尚待商榷。本品和GLP-1受體激動劑均具有GLP-1受體介導的降血糖作用，兩者聯合應用尚無臨床試驗結果，有效性和安全性尚未得到證實。
Zafatek可能的副作用是什么？
批準的國內臨床試驗中，901例患者中觀察到不良反應103例( 11.4% )，包括臨床檢查值異常，主要包括低血糖、咽炎、脂肪酶升高等。
嚴重副作用
低血糖( 0.1 )且(5) )，用藥時需充分觀察患者情況。
與其他DPP-4抑制劑、磺脲類藥物聯合使用時，會出現嚴重低血糖癥狀，出現意識喪失的病例
報告。 與磺脲類藥物聯合使用時，考慮減少磺脲類藥物的劑量。 此外，本品給藥期間出現低血糖癥狀，一般給予蔗糖即可恢復，但與-葡萄糖苷酶抑制劑聯合使用出現低血糖癥狀時，應給予葡萄糖。
嚴重副作用
1 )急性胰腺炎。 持續劇烈腹痛、嘔吐等異常的，應當停止給藥，并采取適當措施。
2 )腸梗阻。 出現嚴重便秘、腹脹、持續性腹痛、嘔吐等異常，應當停止給藥，并采取適當措施。
其他不良反應：發生以下不良反應時，應根據癥狀采取相應措施：
1 )過敏皮疹、瘙癢
2）循環器心房細動
3 )肝臟alt(GPT )升高，alt(GPT )升高，-GTP升高
4 )其他)血淀粉酶升高、脂肪酶升高、CK(cpk )升高、尿潛血陽性、鼻咽炎
我該怎么保存Zafatek？
在室溫下保存
(責任編輯：編輯露露)
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