產地國家： 英國
處 方 藥： 是
包裝規格： 1400毫克/11.7毫升/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:羅氏
生產廠家英文名:Roche
藥品英文名
Rituximab
藥品別名
美羅華、利妥昔單抗、科妥昔單抗、MabThera、Rituxan
藥物劑型
注射劑：500mg(50ml)，100mg(10ml)。
藥理作用
本品與縱貫細胞膜的CD20抗原特異性結合。該抗原位于前B細胞和成熟B淋巴細胞，但在造血干細胞、后B細胞、正常血漿細胞，或其他正常組織中不存在。該抗原表達于95%以上的B淋巴細胞型的非霍奇金淋巴瘤。在與抗體結合后，CD20不被內在化或從細胞膜上脫落。CD20不以游離抗原形式在血流中循環，因此，也就不會與抗原競爭性結合。本品與B淋巴細胞上的CD20結合，并引發B細胞溶解的免疫反應。細胞溶解的可能機制包括補體依賴性細胞毒性(CDC)和抗體依賴性細胞的細胞毒性(ADCC)。此外，體外研究表明，本品可使藥物抵抗性的人體淋巴細胞對一些化療藥物的細胞毒敏感。
藥動學
給予125mg/m2，250mg/m2或375mg/m2的本品，靜脈輸注，每周1次，共4次。接受本品者的血清抗體濃度隨劑量的增加而上升。在給予375mg/m2的患者中，在第一次輸注后，本品的血漿t1/2為68.1h，血藥峰值為238.7μg/ml，平均血漿清除率為每小時0.0459L。在第4次輸注后，平均血清半衰期最高濃度和血漿清除率分別為每小時189.9，480.7和0.0145L。
此外，本品的血藥濃度在緩解患者中的增高具有統計學意義，其典型意義是在3～6個月后仍可測到本品。在第1次給藥后，中位外周B淋巴細胞數明顯降低至正常水平以下，6個月后開始恢復，在治療完成的9～12個月后恢復正常。
●適應證
主要適用于中低度非霍奇金淋巴瘤，使用前需要對淋巴瘤病理切片進行CD20表達的檢測，以求治療的準確性和保證療效。適用于復發或化療抵抗性B淋巴細胞型的非霍奇金淋巴瘤患者。
禁忌癥
對本品或小鼠卵黃過敏者、孕婦、哺乳者禁用。
注意事項
心絞痛、心力衰竭、哮喘、低血壓等明顯心臟病患者慎用。
請勿點滴速度過快或靜脈注射。
用藥期間如發生過敏反應或其他嚴重反應，應考慮減量或停藥。
因為本產品可能會引起低血壓，所以開始使用本產品時請停止使用抗高血壓藥或減量。
要準備好過敏性休克的應對措施。
血細胞和血小板計數明顯下降時，須停藥。
用藥期間應定期血常規、血小板計數。
請勿靜脈注射本品。
避開光線，放在2~8的冰箱里保存。
副作用
接受治療的患者多為多種抗癌治療，預后差，以下不良反應不一定都是使用本品所致，需臨床詳細分析。
與輸液直接相關的不良反應有發熱、惡性競爭，主要發生在第一次輸液，一般發生在給藥后2h內。
隨后發生蕁麻疹、皮疹、疲勞、頭痛、瘙癢、支氣管痙攣、呼吸困難、舌或喉水腫(血管神經性水腫)、鼻炎、嘔吐、短暫性低血壓、潮紅、心律失常和腫瘤部位疼痛。
心絞痛、充血性心力衰竭等原本的心臟病發作會惡化。 不良反應可能通過持續用藥而減輕。
少數患者有出血傾向，多為輕微可逆。 嚴重血小板減少和中性粒細胞減少的發生率為1.8%。 重癥貧血發生率為1.4%。
全身的副作用包括腹脹、腹痛、背痛、胸痛、脖子痛、盜汗、出汗多、皮膚干燥和點滴部位疼痛。
心血管不良反應包括高血壓、直立性低血壓、心動過速、心動過速和血管擴張。
胃腸出現腹瀉、厭食、消化不良。
白細胞減少、淋巴結疾病、高血糖、周圍水腫、LDH升高、體重減少、低血鈣和血尿酸升高。
關節痛、肌痛、骨痛、張力過高。
神經系統的不良反應可見眩暈、焦慮、抑郁、感覺異常、躁動、失眠、精神緊張、嗜睡和神經炎。
淚腺分泌紊亂、耳痛、味覺障礙、排尿困難和血尿可能發生。
用法用量
作為成年患者的單一治療藥，推薦劑量為375mg/m2，靜脈輸注前1h先給予止痛藥(對乙酰氨基酚)和抗過敏藥(苯海拉明)。首劑輸注速度為每小時50mg，以后每30分鐘增加每小時50mg，
最高可達每小時400mg。每周1次，連用4次。
如患者耐受，可將輸入速度提高為每小時100mg，以后每30分鐘增加每小時100mg，最高可達每小時400mg。
藥物的相應作用
美羅華不能和其他藥物混合。
關于美羅華( MabThera/Rituxan ) :
美洛侖( MabThera/Rituxan )是一種治療性單克隆抗體，靶向結合正常和惡性b細胞表面的CD20抗原，然后動員人體自然防御，攻擊并殺死標記的b細胞。
骨髓內干細胞( b細胞祖細胞)缺乏CD20抗原，健康的b細胞可在治療后再生，并在幾個月內恢復正常水平。
(責任編輯：編輯露露)
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