近日，抗癌新藥Zeva lin（ibritumomab tiuxetan）獲FDA批準,用于治療對Rituxan（rituximab）耐藥的低分化非何杰金氏淋巴瘤。與Rituxan類似，作為放射免疫治療的一線藥物，Zeva lin可定向至癌細胞上的特定分子。但Rituxan是通過與靶細胞結合阻斷腫瘤生長，激發機體免疫系統攻擊靶細胞，而Zeva lin則是攜帶放射性同位素與癌細胞結合，然后釋放射線殺傷癌細胞
Zeva lin可經靜脈運輸同時對若干腫瘤部位進行治療，從而避免了傳統體外放療一次僅能定位一個部位，治療無選擇性和殺傷健康細胞等缺點。
批準日期：2013年8月公司：Spectrum Pharmaceuticals，Inc
Zeva lIN（替伊莫單抗[ibritumomab tiuxetan]）注射，靜脈注射
美國初次批準：2002年
警告：嚴重的注入反應，長時間和嚴重的細胞減少癥以及嚴重的同時和多發性反應有關完整的框內警告，請參閱完整的處方信息。
●輸注利妥昔單抗后24小時內可能會發生嚴重的輸注反應，可能會致命。
●大多數患者發生長時間和嚴重的Cytopenias。
●嚴重的皮膚和粘膜皮膚反應，有些是致命的，據齊伐林治療方案報道。
●請勿超過32mCi（1184 MBq）的Y-90 Zeva lin。
最近的重大變化
●用法用量：8/2013
●警告和注意事項：8/2013
作用機理
依布單抗tiuxetan與CD20抗原（人B淋巴細胞限制性分化抗原，Bp35）特異性結合。ibritumomab tiuxetan對CD20抗原的表觀親和力（KD）在約14至18 nM之間。CD20抗原在前B淋巴細胞和成熟B淋巴細胞以及超過90％的B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）中表達。CD20抗原不會從細胞表面脫落，并且不會在抗體結合后內在化。
緊密結合Y-90的螯合劑tiuxetan與ibritumomab共價連接。Y-90的β發射通過在靶細胞和鄰近細胞中形成自由基而引起細胞損傷。
在骨髓，淋巴結，胸腺，脾臟的紅色和白色漿液，扁桃體的淋巴濾泡以及其他器官（如大腸和小腸）的淋巴結節中，均觀察到依伯利妥單抗與替沙坦的結合。
適應癥和用途
Zeva lin是一種針對CD20的放射治療抗體，是Zeva lin治療方案的一部分，可用于治療以下患者：
■復發或難治性，低度或濾泡性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
■先前未治療的濾泡性NHL對一線化療有部分或完全反應。
劑量和給藥
■第1天：靜脈注射利妥昔單抗250mg/m2。
■第7、8或9天：靜脈注射利妥昔單抗250mg/m2。
•如果血小板≥150,000/mm3：在利妥昔單抗融合后4小時內，以0.4mCi/kg（每公斤14.8MBq）的劑量使用Y-90 Zeva lin靜脈注射。
•如果復發或難治性患者的血小板≥100,000但≤149,000/mm3：輸注利妥昔單抗后4小時內，靜脈內注射0.3mCi/kg（每千克11.1MBq）的Y-90 Zeva lin。
●劑量形式和強度
■一次性小瓶中每2mL 3.2mg。
禁忌癥
沒有。
警告和注意事項
嚴重輸液反應：立即停用利妥昔單抗和Y-90 Zeva lin。
重癥和重癥cytopenias :請勿將zev alin用于淋巴瘤25%或骨髓儲備受損的患者。
嚴重的皮膚和粘膜皮膚反應：如果患者發生嚴重的皮膚或粘膜皮膚反應，請停止注射利妥昔單抗Zeva lin。
改變了生物分布。
白血病與骨髓增生異常綜合征進展。
外滲：監測外滲，發生時停止輸液。 恢復另一條腿的輸液。
免疫：近期接受策法林治療的患者請勿接種活病毒疫苗。
胚胎-胎兒毒性(懷孕期間給胎兒給藥的話，有可能對胎兒造成傷害。
副作用
臨床試驗常見不良反應( 10%以上)為血細胞減少癥、疲勞、鼻咽炎、惡心、腹痛、乏力、咳嗽、腹瀉和發熱。
薬物相互作用
監測血小板減少癥患者。 這些患者更頻繁地干擾血小板功能和凝血。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
