近日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準靜脈注射Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于治療至少一次全身治療后復發或難治性蕈樣真菌病（MF）或Sézary綜合征（SS）的成年患者。該批準為MF患者提供了一種新的治療選擇，并且是FDA首次專門針對SS的藥物批準。
批準日期：2018年8月8日 公司：Kyowa Kirin Inc
POTELIGEO（mogamulizumab-kpkc）注射液，用于靜脈注射
美國最初批準：2018年
作用機制
Mogamulizumab-kpkc是一種去糖基化的人源化IgG1 kappa單克隆抗體，可與CCR4結合，CCR4是CC趨化因子的G蛋白偶聯受體，參與淋巴細胞向各種器官的轉運。非臨床體外研究表明mogamulizumab-kpkc結合靶向細胞的抗體依賴性細胞毒性（ADCC）導致靶細胞耗盡。
CCR4在一些Tcell惡性腫瘤的表面上表達，并在調節性T細胞（Treg）和Th2 T細胞亞群上表達。
適應癥和用法
POTELIGEO是CC趨化因子受體4型（CCR4）定向的單克隆抗體，用于治療患有復發或難治性蕈樣真菌病或Sézary綜合征的成年患者，至少進行一次全身治療。
劑量和給藥
在第一個28天周期的第1,8,15和22天以及每個后續周期的第1天和第15天，在至少60分鐘內靜脈輸注1mg/kg。
劑量形式和強度
注射：在單劑量小瓶中的20mg/5mL（4mg/mL）溶液。
禁忌癥
沒有。
警告和注意事項
皮膚病毒性：暫時中斷皮膚治療中度或重度皮疹。
永久停止使用POTELIGEO以防止生命危險。
輸液反應：暫時中斷POTELIGEO的輸液反應。 永久停止威脅POTELIGEO生命的輸液反應。
感染：及時監測和治療。
自身免疫并發癥：根據需要中斷或永久停止POTELIGEO。
POTELIGOO后同種異體HSCT的并發癥：
監測重癥急性移植物抗宿主病( GVHD )和類固醇難治性GVHD。 與移植相關的死亡已經發生。
副作用
最常見的不良反應(報告) 20%以上的患者)為皮疹、輸液相關反應、疲勞、腹瀉、肌肉酸痛和上呼吸道感染。
(責任編輯：編輯露露)
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