2019年1月14日，FDA批準卡博替尼，用于治療以前曾接受索拉非尼治療的肝細胞癌患者。 批準基于ASTIC ( NCT 01908426 )，這是一項隨機(2:1)雙盲、安慰劑對照、多中心的肝癌患者試驗，這些患者以前接受過索拉非尼治療，患有Child Pugh級肝損傷。 患者被隨機分為兩組每日口服60毫克的羰基( n=470 )或安慰劑( n=237 )，直至疾病發展或不可接受的毒性。 主要療效指標總體生存率( OS )； 根據RECIST 1.1，調查人員評估的其他結果指標為無進展生存率( PFS )和總體反應率( ORR )。 接受卡鉑治療的患者中位OS為10.2個月( 95 % Ci:9.1，12.0 )，接受安慰劑治療的患者中位OS為8個月( 95% CI: 6.8，HR 0.7695 % Ci:0.63，0.92； p=0.0049 )。
卡博替尼組和安慰劑組PFS中位數分別為5.2個月( 4.0、5.5 )、1.9個月)、HR 0.4495 % CI : 0.36、0.52； p小于0.001 )。
卡博替尼組ORR為4 % ( 95 % ci:2.3，6.0 )，安慰劑組ORR為0.4% ) 95 % ci:0.0，2.3 )。 在臨床試驗接受卡鉑治療的患者中，有25 %的患者，最常見的不良反應是腹瀉、疲勞、食欲下降、掌跖感覺異常、惡心、高血壓、嘔吐。 推薦使用的克霉胺劑量為60毫克，每天至少在飯前一小時或飯后兩小時服用一次。
什么是卡博替尼？
CABOMETYX是用于晚期腎癌(腎細胞癌)以前用該藥物治療的肝癌(肝細胞癌)索拉非尼的處方藥。 CABOMETYX對孩子是否安全有效還不知道。
在你服用CABOMETYX之前，請向醫療機構告知所有醫療情況，包括。
近期出血史：咳嗽吐血或含黑色瀝青糞便。
傷口開放或愈合
高血圧
計劃進行包括牙科手術在內的所有手術。
懷孕或計劃懷孕時，CABOMETYX會傷害你未出生的寶寶
如果可以懷孕，醫療提供者將在開始CABOMETYX治療之前檢查懷孕情況。可懷孕的婦女必須在治療期間和你最后一次CABOMETYX后4個月內使用有效的避孕措施。
與你的醫療保健提供者討論可能適合你的育兒方法。
如果懷孕或認為懷孕，請立即告訴醫療提供者。
母乳喂養還是計劃母乳喂養？治療期間和最后一次給藥海鷗變形蟲后的4個月內請勿母乳喂養。 請告訴我給醫療提供者服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。
CABOMETYX與部分其他藥物可能相互影響，引起不良反應。
我該怎么服用CABOMETYX？
飯前至少一小時前或飯后至少兩小時后服用CABOMETYX。 用一杯水(至少8盎司)吞下CABOMETYX片劑。
如果錯過了一劑，請在正常時間服用下一劑。 請不要補充錯過的量。
服用CABOMETYX時應該避免什么？
在用CABOMETYX治療期間，不要服用含有葡萄柚汁、葡萄柚或圣約翰草的補充劑。
CABOMETYX可能的副作用是什么？
出血： CABOMETYX可能會引起嚴重出血，導致死亡。 如果在CABOMETYX治療期間有出血跡象，請立即咨詢醫療提供者
紅色或黑色(看起來像焦油)糞便的血液或血液凝固
吐血或嘔吐物相似時
月經出血比正常嚴重
胃或腸壁撕裂(穿孔)或兩者之間的異常連接
手臂或腿部腫脹、疼痛、呼吸急促，感到頭暈，虛弱出汗，臉部、手臂或腿部比平時麻木或虛弱。 特別是身體的一側突然感到困惑，說話困難，難以理解，行走困難
頭暈、失衡、突然劇烈頭痛的協調
高血壓(高血壓)。 高血壓在CABOMETYX中很常見，有時會變得嚴重。
腹瀉。 腹瀉和CABOMETYX可能常見且嚴重。 如果有必要，醫療提供者可能會開一些藥來治療腹瀉。 如果經常出現大便如水，請立即告訴醫療提供者。
手掌或腳掌有皮疹、發紅、疼痛、腫脹、水泡時，請立即告訴醫療提供者。 尿液中的蛋白質和可能的腎臟問題。 癥狀可能包括手、手臂、腿和腳腫脹。 嚴重的頜骨問題(骨壞死)。
癥狀可能包括牙疼、牙痛或牙齦疼痛。
CABOMETYX最常見的副作用包括：
疲勞食欲下降，體重減輕
惡心嘔吐血常規變化
(責任編輯：編輯露露)
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