LONSURF的成分是什么？
活性成分： 三氟尿苷和 鹽酸 tipiracil
其他成分： 乳糖一水合物，預膠化淀粉，硬脂酸， 羥丙甲纖維素 ，聚乙二醇，二氧化鈦，氧化鐵（僅20毫克片劑）和硬脂酸鎂
印跡油墨： 蟲膠，氧化鐵紅，氧化鐵黃，二氧化鈦，FD＆C藍2號鋁湖，巴西棕櫚蠟和滑石粉。
FDA批準Lonsurf用于復發性，轉移性胃和胃食管連接腺癌
LinkedIn美國食品和藥物管理局批準了三氟尿嘧啶/ tipiracil片劑（LONSURF，Taiho Pharmaceutical Co.，Ltd。）- 三氟尿苷（一種核苷代謝抑制劑）和tipiracil（一種胸苷磷酸化酶抑制劑）的固定組合- 用于成人患者轉移性胃或胃食管連接（GEJ）腺癌，先前用至少兩種化學療法治療，包括氟嘧啶，鉑，紫杉烷或伊立替康，以及合適的HER2 / neu靶向治療。 批準基于TAGS（NCT02500043），這是一項國際性，隨機，雙盲，安慰劑對照試驗，對507例轉移性胃癌或GEJ腺癌患者進行了至少兩次化療前的治療。患者按2：1隨機分組接受Lonsurf（n = 337）35 mg / m2每日兩次，每次28天，最佳支持治療（BSC）或匹配安慰劑（n = 170） ）與BSC直至疾病進展或不可接受的毒性。 接受Lonsurf的患者的中位總生存期為5.7個月（4.8,6.2），接受安慰劑的患者的中位總生存期為3.6個月（3.1,4.1）（風險比：0.69; 95％CI：0.56,0.85; p = 0.0006）。隨機分配到Lonsurf組的患者無進展生存期也較長（風險比0.56; 95％CI：0.46,0.68; p <0.0001）。 在TAGS試驗中，Lonsurf治療患者中最常見的不良反應或實驗室異常（≥10％發生率）發生率高于接受安慰劑治療的患者中性粒細胞減少，貧血，惡心，食欲下降，血小板減少，嘔吐和腹瀉。 建議的Lonsurf劑量和時間表為35 mg / m2 /劑，每天兩次口服，28天一周期，第1天至第5天和第8天至第12天。 查看LONSURF的完整處方信息。FDA批準了此申請優先審查和孤兒藥指定。FDA快速計劃的描述在“工業指南：嚴格條件加速計劃- 藥物和生物制劑”中。
關于LONSURF
在您使用LONSURF治療期間的第15天，您的醫務人員應在您接受LONSURF之前進行血液檢查，并根據需要檢查您的血細胞計數。
LONSURF可能會導致嚴重的副作用，包括：
低血細胞計數。 LONSURF常見血液計數低，有時可能嚴重且生命危險威脅。 LONSURF可導致白細胞，紅細胞和血小板減少。 低白細胞會使您更容易感染可能導致死亡的嚴重染。 您的醫護人員可以：
●如果白細胞低或血小板計數低，則降低LONSURF劑量或停止LONSURF。
如果您在使用LONSURF治療期間出現以下任何感染跡象和癥狀，請立即告知您的醫務人員：
■發燒
■發冷
■身體疼痛
有關 副作用的 更多信息， 請參閱 “LONSURF的可能副作用是什么？” 。
什么是LONSURF？
LONSURF是一種用于治療患者的處方藥
●結腸直腸癌已擴散到身體的其他部位，并且已經過治療或不能治療接受某些化療藥物。
●一種稱為胃癌的胃癌，包括胃食管連接處的腺癌已擴散到身體的其他部位，并且之前曾接受治療或無法接受某些治療化療藥物。
目前尚不清楚LONSURF對兒童是否安全有效。
在您使用LONSURF之前，請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況，包括：
●有腎臟或肝臟問題
●懷孕或計劃懷孕。 LONSURF可以傷害未出生的嬰兒。
對于可以懷孕的女性：
■在您開始使用LONSURF治療之前，您的醫療服務提供者將驗證您的懷孕狀態。
■您應該在LONSURF治療期間使用有效的避孕措施，并在最后一次治療后至少使用 6個月劑量的LONSURF。
■如果您懷孕，請立即告訴您的醫務人員。
對于男性：
■您應該在與女性伴侶發生性關系時使用安全套，這些女性伴侶可能會在您的懷孕期間用LONSURF治療，最后一劑LONSURF治療3個月。 告訴您的醫護人員如果您的伴侶在您服用LONSURF時懷孕，請立即離開。
●母乳喂養或計劃母乳喂養。 目前尚不清楚LONSURF是否會進入母乳。 不要母乳喂養，在LONSURF治療期間和最后一劑LONSURF治療后一天。
告訴您的醫護人員您服用的所有藥物， 包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。
如何服用LONSURF？
●正如您的醫療保健提供者告訴您的那樣，采取LONSURF。
LONSURF有兩個優勢。 您的醫療保健提供者可能會為您的處方劑量規定兩種強度。
●每天2次服用LONSURF。
●處理LONSURF片劑時，您的護理人員應戴手套
●如果您錯過了一劑LONSURF，請不要服用額外的劑量來彌補錯過的劑量。 致電您的醫處理LONSURF片劑后洗手。
LONSURF最常見的副作用包括：
●疲倦（疲勞，虛弱）
●惡心
●食欲減退
●腹瀉
●嘔吐
●腹痛
●發燒
如果您有嚴重或不會消失的惡心，嘔吐或腹瀉，請告知您的醫務人員。 這些并不是LONSURF可能產生的所有副作用。 有關更多信息，請咨詢您的醫務人員。 打電話給您的醫生，征求有關副作用的醫療建議。
(責任編輯：編輯露露)
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