適應癥和用法
POLIVY是CD79b指導的抗體-藥物偶聯物，其指示與苯達莫司汀和利妥昔單抗組合，用于治療患有復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤的成年患者，在至少兩種先前療法后另外指定。
基于完全響應率，該指示被加速批準。對該指征的持續批準可能是對驗證中臨床益處的驗證和描述的依據。
美國食品藥品管理局加快批準Polivy(PolatuzumabVedoTin-Piiq )，化療苯達莫司汀聯合利妥昔單抗( BR )治療成人彌漫大b細胞患者淋巴瘤) DLBCL )至少在前兩次治療后進展或恢復。 Polivy是一種新的抗體-藥物偶聯物，DLBCL是最常見的非霍奇金淋巴瘤。
“抗體-藥物偶聯是一種新的癌靶免疫療法。 與傳統化療不同，這種療法針對特定細胞“FDA藥物管理中心FDA腫瘤學卓越中心主任和血液學與腫瘤學產品辦公室代理主任Richard Pazdur說。 “對Polivy的批準為治療無效的患者提供了另一種選擇。 ”
批準日期： 2019年6月10日公司：基因科技公司
polivy(polatuzumabvedotin-piiq )用于注射，靜脈內使用
美國首次批準： 2019年
作用機制
Polatuzumab vedotin-piiq是CD79b指導的抗體-藥物偶聯物，具有抗b細胞活性。 小分子MMAE是通過可切割接頭與抗體共價結合的抗有絲分裂劑。 單克隆抗體與CD79b結合，
CD79b是b細胞特異性表面蛋白，是b細胞受體的成分。 結合CD79b后內化polatuzumabvedotin-piiq，允許溶酶體蛋白酶切接頭向細胞內遞送MMAE。
Mae通過抑制細胞分裂和誘導凋亡與微管結合，殺死分裂細胞。
劑量和劑量
POLIVY推薦劑量1.8mg/kg，靜脈注射，每21天90分鐘，與苯達莫司汀和利妥昔單抗產品組合，共6個周期。 如果能耐受以前的輸液，可以在30分鐘內給予后續輸液。
在POLIVY之前先用抗組胺藥和退燒藥。
劑量形式和強度
注射用：用140 mgpolatuzumab vedo tin-piiq作為單個小瓶中的凍干粉末。
警告和注意事項
周圍神經病變：監測患者周圍神經病變，相應修改或停止劑量。
輸液相關反應：采用抗組胺藥和退燒藥進行預治療。 輸液期間密切監測患者。 中斷或停止輸液反應。
骨髓抑制：監測全血細胞計數。使用劑量延遲或減少和生長因子支持進行管理。監測感染跡象。重癥和機會性感染：密切監測患者細菌、真菌或病毒感染跡象。
監測進展性多灶性白質腦病( PML )患者PML新的或惡化的神經、認知或行為改變的預防。
腫瘤裂解綜合征：密切監測高腫瘤負荷或快速增生性腫瘤的患者。
肝毒性：監測肝酶和膽紅素。
胚胎-胎兒毒性(可能引起胎兒傷害。 女性對胎兒的潛在風險具有生殖潛力，建議在治療期間和最后給藥后3個月內使用有效感染
副作用
最常見的不良反應20%包括中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、周圍神經病變、疲勞、腹瀉、發熱、食欲減退和肺炎。
薬物相互作用
聯合使用強力CYP3A抑制劑或誘導劑可能會影響未結合的單甲基維生素e(Mmae )的暴露。
用于特定的人
肝功能損害可能增加暴露于MMAE.Monitor患者的副作用。
哺乳期：建議不要用母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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