【Onivyde（伊立替康脂質體注射劑）適應癥和用法】
ONIVYDE是一種拓撲異構酶抑制劑，與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合，用于治療基于吉西他濱治療后疾病進展的胰腺轉移性腺癌患者。
使用限制：ONIVYDE不作為治療胰腺轉移性腺癌患者的單一藥物。
【Onivyde（伊立替康脂質體注射劑）劑量和給藥】
不要用ONIVYDE替代含有伊立替康鹽酸鹽的其他藥物。
推薦劑量的ONIVYDE在每兩周90分鐘內靜脈輸注70mg/m2。
對于UGT1A1*28純合子患者，推薦的ONIVYDE起始劑量為每兩周50mg/m2。
對于血清膽紅素高于正常上限的患者，沒有推薦劑量的ONIVYDE。
使用皮質類固醇和止吐藥進行預防。在ONIVYDE前30分鐘。
【Onivyde（伊立替康脂質體注射劑）劑量形式和強度】
注射：43mg/10mL單劑量小瓶
【產地國家】： 美國
【包裝規格】： 43毫克/10毫升(4.3毫克/毫升)/盒
【商品名】: Onivyde
【通用名】：irinotecan liposome injection
【中文商品名】:伊立替康脂質體注射劑
美國FDA已批準伊立替康脂質體注射液( Onivyde )聯合氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸治療以吉西他濱為基礎化療藥物治療的晚期(轉移性)胰腺癌患者。
批準日期： 2015年10月27日公司： Inc，Ipsen Biopharmaceuticals
ONIVYDE (伊立替康脂質體( [irinotecan liposome] )注射液，用于靜脈注射
第一批美國批準： 1996年
【Onivyde (注射液)警告】
嚴重新生兒和嚴重腹瀉。 確認箱子警告的完整處方信息。
接受ONIVYDE治療的患者中0.8%出現致命的中性粒細胞減少性敗血癥。
重型或危及生命的中性粒細胞減少性發熱或膿毒癥的發生率為3%，20%在接受奧氮平、氟尿嘧啶和亞葉酸鈣聯合治療的患者中發生嚴重的危及生命的中性粒細胞減少癥。
扣留ONIVYDE的絕對中性粒細胞數為1500/mm3以下或中性粒細胞減少癥。 治療期間定期監測血細胞計數。
接受ONIVYDE、氟尿嘧啶和亞葉酸鈣聯合治療的患者中有13%出現嚴重腹瀉。 不要給腸梗阻患者服用ONIVYDE。ONIVYDE治療2-4級嚴重腹瀉。
給予羅哌卡因治療重癥度晚期腹瀉。 如果不是禁忌，給予阿托品治療嚴重程度的早期腹瀉。
【Onivyde (伊立替康注射劑)作用機制】
淫羊藿脂質體注射劑是脂雙層囊泡或脂質體包裹的拓撲異構酶1抑制劑。 拓撲異構酶1通過誘導單鏈斷裂來減輕DNA中的扭曲變形。
伊力替康及其活性代謝產物SN-38可逆結合異構酶1-DNA復合體，防止單鏈斷裂復合，導致暴露時間依賴性雙鏈DNA損傷和細胞死亡。 在攜帶腫瘤異種移植物的小鼠中，
伊立替康脂質體的伊立替康HCl當量劑量比伊立替康HCl低5倍，實現了SN-38的相似瘤內暴露。
【Onivyde (注射液)禁忌癥】對ONIVYDE或鹽酸伊立替康的嚴重超敏反應。
【Onivyde (注射液)警告和注意事項】
間質性肺病( ILD )伊立替康HCl患者發生致命性ILD。 如果診斷出ILD，請停止ONIVYDE。
嚴重超敏反應：永久停用ONIVYDE進行嚴重超敏反應。
胚胎-胎兒毒性(可能引起胎兒傷害。 告知婦女對胎兒有潛在風險，可能使用有效的避孕措施。
【Onivyde (注射液)副作用】
最常見的不良反應() ONIVYDE )腹瀉、疲勞/虛弱、嘔吐、惡心、食欲減退、口腔炎和發熱。
最常見的實驗室異常3%3級或4級(為淋巴細胞減少和中性粒細胞減少)。
【Onivyde (伊立替康注射劑)藥物相互作用】
強CYP3A4誘導劑：盡量避免使用強CYP3A4誘導劑。
在開始ASEIVYDE之前至少兩周替代非酶誘導療法。
強CYP3A4抑制劑：盡量避免使用強CYP3A4或UGT1A1抑制劑； 開始前至少停止強CYP3A4抑制劑治療1周。
【Onivyde (注射液)給特定的人使用】
哺乳期：請勿母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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