產地國家： 德國
處 方 藥： 是
包裝規格： 200毫克/膠囊 112粒（4瓶x28）/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:諾華公司
適應證和用途
有費城染色體陽性慢性粒性白血病(Ph+ CML)慢性期新診斷的成年患者的治療。正在進行研究為確定長期結果所需和進一步資料。
在成年患者對既往治療包括伊馬替尼[imatinib]耐藥或不能耐受慢性期(CP)和加速期(AP)Ph+ CML的治療。尚未證實臨床效應，例如疾病相關癥狀的改善和增加生存。
藥品名稱：達希納
通 用 名：尼洛替尼
生產企業：Novartis Pharma Stein AG
劑量和給藥方法
推薦劑量：新診斷的Ph CML-CP:300mg口服每日2次。 耐受或Ph CML-CP和CML-AP:400mg口服每日2次。
每隔約12小時給藥Tasigna，不要和食物服用。
和水一起吞下整個膠囊。 給藥前至少2小時和至少1小時后不要進食。
可能需要調整劑量，以反映血液學和非血液學毒性，以及與藥物的相互作用。
患者有肝損傷時(基線時)建議降低起始劑量。
劑型和規格
150mg和200mg硬膠囊
禁忌癥
請勿用于低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者。
警告和注意事項
骨髓抑制：伴中性粒細胞減少、血小板減少、貧血。 頭2個月每2周檢查CBC，此后每月。 在預扣量[withholding dose]下變得可逆。 可能需要減少劑量。
QT延長： Tasigna延長t間期。 給藥前糾正低鉀血癥或低鎂血癥并定期監測。 避免已知QT延長期和強CYP3A4抑制劑。 肝損傷患者謹慎使用。 對于基線，為開始后7天。調整劑量以獲取ECGs。
猝死： Ph CML耐受或不能耐受尼羅替尼的患者中曾有猝死報告。 室性復極化異常可能對其發生有貢獻。
血清脂肪酶升高：定期檢查血清脂肪酶。 由于脂肪酶升高伴有腹部癥狀，考慮停藥和適當診斷，胰腺炎除外。 建議密切關注有胰腺炎史的患者。
肝功能異常： Tasigna可能引起膽紅素、AST/ALT、堿性磷酸酶升高。 定期檢查肝功能試驗。
電解質異常： Tasigna可能引起低磷血癥、低鉀血癥、高鉀血癥、低鈣血癥、低鈉血癥。 開始Tasigna前糾正電解質異常，治療期間定期監測。
肝臟損傷：在有損傷肝功能的患者中，尼羅替尼暴露增加。 這些患者建議降低劑量和嚴密核查QT間期。
藥物相互作用：避免聯合使用CYP3A4的強抑制劑或誘導劑。 如果患者必須與強CYP3A4抑制劑聯合給藥，應考慮降低劑量并密切監測QT間期。
食物效果：食物提高Tasigna的血液水平。
避免在給藥前2小時和1小時后進食。
全胃切除術：應考慮更頻繁隨訪這些患者，必要時考慮增加劑量。
懷孕：可能危害胎兒的懷孕女性。 使用Tasigna時應該推薦不懷孕。副作用
新診斷的Ph CML-CP、耐藥或Ph CML-CP不耐受，或耐藥或不耐受Ph CML-AP的患者中，非血液學不良反應( 10 )為皮疹、瘙癢、頭痛、惡心、倦怠感、肌肉酸痛、肌肉酸痛
腹瀉、腹痛、嘔吐、關節痛、發熱、上泌尿道感染、背痛、咳嗽、虛弱。 血液學不良藥物反應包括骨髓抑制：血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。
薬物相互作用
Tasigna是CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6的抑制劑。 CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9也可能誘導。 因此，Tasigna可能改變其他藥物的血清濃度
CYP3A4抑制劑可能影響血清濃度
CYP3A4誘導劑可能影響血清濃度
在特殊人群中使用
性行為活躍的女性患者治療期間必須使用有效避孕
在兒童中沒有數據支持的情況下使用
肝損傷患者建議較低起始劑量。
(責任編輯：編輯露露)
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