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ELSPAR injection (asparaginase 天冬酰胺酶凍干粉注射劑)

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產地國家: 美國
處 方 藥: 是
包裝規格: 10000單位/瓶
計價單位: 瓶
生產廠家英文名:Lundbeck, Deerfield
 
適應癥和用法
Elspar是一種天冬酰胺特異性酶,表明作為治療急性淋巴細胞白血病(ALL)患者的多藥物化療方案的組成部分
 
最近,美國食品和藥物管理局( FDA )批準將Elspar(Asparaginase )靜脈注射到急性淋巴細胞白血病( ALL )患者的多藥物化療方案中。
批準日期:2014年12月19日
 
作用機制
Elspar的作用機制因血漿天冬酰胺耗竭而被認為是基于選擇性殺死白血病細胞。 一些白血病細胞由于缺乏天冬酰胺合成酶而無法合成天冬酰胺,依賴外源天冬酰胺生存。
L-天冬氨酸酶處理產生的天冬氨酸可以殺死白血病細胞。 但是,由于有合成天冬酰胺的可能性,正常細胞很少受到耗盡化的影響
 
劑量和給藥
每周3次肌注( IM )或靜脈注射( IV ) 6,000國際單位/平方米。
重新調整適合預期管理的數量:
對于IM管理,重建2mL
IV給藥時,重建5mL
im管理時,1個注射部位體積限制為2mL; 如果大于2mL,請多次使用注射部位。
iv給藥時,給予氯化鈉注射液或葡萄糖注射液5%(d5w )的側臂超過≥30分鐘。
8小時內使用重組Elspar。
 
劑量形式和強度
用作冷凍干燥粉末的小瓶10,000個國際單位。
 
禁忌癥
對來自Elspar或其他大腸桿菌的L-天冬氨酸酶的嚴重過敏反應
以前L-天冬氨酸酶治療嚴重血栓形成
胰腺炎與傳統L-天冬氨酸酶治療
以前L-天冬氨酸酶治療嚴重出血事件
 
警告和注意事項
可能會發生過敏反應和其他嚴重的過敏反應。 給藥后觀察患者1小時。 有嚴重過敏反應的患者禁用Elspar。
可能發生嚴重的血栓形成事件,包括矢狀性鼻竇炎。在患有嚴重血栓形成事件的患者中停用Elspar。
胰腺炎,在某些情況下暴發性或致命性,可發生。評估腹痛患者的胰腺炎。在胰腺炎患者中停用Elspar。
葡萄糖不耐受,在某些情況下是不可逆的,可以發生。監測血清葡萄糖。
可發生凝血功能障礙。執行適當的監控。
可能發生包括肝功能衰竭在內的肝毒性。進行適當的監測。
 
不良反應
最常見的不良反應是過敏反應(包括過敏反應),高血糖,胰腺炎,中樞神經系統(CNS)血栓形成,凝血功能障礙,高膽紅素血癥和轉氨酶升高。
 

(責任編輯:編輯露露)



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