產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 2毫克/6毫升/瓶 10瓶/盒
計價單位： 盒
生產廠家英文名:CEPHALON INC
適應癥和用法
TRISENOX是一種砷化學品：
■與維甲酸聯合用于治療患有新診斷的低風險早幼粒細胞白血病（APL）的成人，其APL的特征在于存在t（15; 17）易位或PML/RAR-α基因表達。
■用于誘導APL患者的緩解和鞏固，這些患者因類維生素A和蒽環類化療難以治愈或復發，且其APL特征在于存在t（15; 17）易位或PML/RAR-α基因表達。
最近，美國食品藥物監督管理局批準了一種新的急性白血病( APL )治療藥物，但該藥物從研發到批準速度很快，實屬罕見。 Trisenox在美國，從研究到被批準花了三年時間。這種藥對使用其他藥物也不起作用的白血病患者很有幫助。
在接受Trisenox治療的40名患者中，有28名( 70% )治愈。 治愈的平均時間為51天。
急性白血病( APL )是白細胞惡性腫瘤。 骨髓和血液中的白細胞迅速增加。 結果是貧血、易感染、出血。 據估計，每年有500名新的急性白血病發生。
400名患者對一線治療不敏感或復發。
Trisenox中的活性物質是三氧化二砷。 可以將癌變的白細胞變成正常的白細胞。 砷制劑療法已用于白血病的治療，但已被現代化療方法和抗生素治療所取代。
接受TRISENOX治療的患者可能出現分化綜合征，這可能是致命的。 出現癥狀時，立即開始大劑量類固醇，監測血流動力學。
TRISENOX可能導致QT間期延長和室性心律失常，這可能是致命的。 給予TRISENOX前，評估QT間期，糾正電解質異常，考慮停用已知toprolong QT間期藥物。
請勿對患有室性心律失常或長期QTcF的患者服用TRISENOX。
作用機制
TRISENOX的作用機制尚不完全清楚。 三氧化二砷致細胞凋亡的形態變化和DNA斷裂特點在NB4人早幼粒細胞白血病細胞體外。
三氧化二砷還可導致融合蛋白早幼粒細胞白血病( PML )維甲酸受體( RAR ) -的損傷或降解。
劑量和給藥
新診斷的低風險APL :
誘導：每天靜脈注射0.15mg/kg與維甲酸組合，直至骨髓緩解。感應不要超過60天。
鞏固：每周5天靜脈注射0.15mg/kg，在8周周期的第1-4周內，與維甲酸組合使用共4個周期。復發或難治性APL :
引導：每日靜脈注射0.15mg/kg，直至骨髓緩解。 60注意劑量總誘導。
鞏固：每日靜脈注射0.15mg/kg，連續25次，最多5周
劑量形式和強度
注射：單劑量小瓶，6mL加三氧化二砷12mg。
警告和注意事項
肝毒性： TRISENOXin聯合維甲酸治療新診斷的低風險或中度風險APL患者，肝轉氨酶升高3級。 TRISENOX治療期間，每周至少監測兩次肝功能檢測。
致癌作用：三氧化二砷是人類致癌物質。 監測患者第二原發性惡性腫瘤進展。
胚胎-胎兒毒性(可能引起胎兒傷害。 建議對胎兒的潛在風險和有效的避孕措施。
副作用
最常見的不良反應( 30%以上)為白細胞增加、中性粒細胞減少、血小板減少、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、肝毒性
感到發熱、苛刻、疲勞、失眠、心動過速、QTc延長、水腫、高血糖、低鉀血癥、低鎂血癥、呼吸困難、咳嗽、皮疹和瘙癢、喉嚨痛、關節痛、頭痛、異常頭暈。
為特定人群使用
哺乳期：建議女性不要母乳喂養。
腎功能損害： TRISENOX治療時，監測重度腎功能衰竭(肌酐清除率小于30mL/min )患者的毒性； 劑量的減少可能是有道理的。
肝功能損害：用TRISENOX治療重癥肝功能損害患者( Child-PughClass C )的毒性。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
