產地國家: 德國
處 方 藥: 是
包裝規格: 2.5毫克/毫升 100毫克/瓶 5瓶/盒
計價單位: 盒
生產廠家英文名:Cc-Pharma GmbH
適應癥:
慢性淋巴細胞白血病(CLL)。不同于苯丁酸氮芥的一線療法的療效尚未確立。在利妥昔單抗(rituximab,美羅華)或含利妥昔單抗方案治療過程中,或者治療6個月內,病情仍然進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
作用機理本品是一種雙功能基烷化劑,可以導致DNA單鏈和雙鏈通過烷化作用交聯,打亂DNA 的功能和DNA的合成,使DNA和蛋白之間,以及蛋白和蛋白之間產生交聯,從而發揮抗腫瘤作用。
劑量及用藥該藥儲存溫度不應超過30℃,避光保存,使用前臨時配制。
制備過程:
此藥每100mg溶解在無菌注射用水20ml中,搖勻至溶解在完全澄清、無色或淡黃色的溶液中。 溶解時間通常不超過5分鐘,溶解后的濃度為5mg/ml。
溶解后30分鐘內,根據需要適量提取苯并達莫司汀水溶液,轉移至氯化鈉500ml注射液( 0.9 )或葡萄糖氯化鈉注射液( 2.5%/0.45% ),并確保注射液中苯達莫司汀終濃度在0.2~0.6mg/ml之間。 制備的注射液可在2~8冷藏保存24小時,或在室溫及自然光下保存3小時。
苯達莫司汀治療CLL,28天為一個治療周期,一般需要6個治療周期。 治療周期第一天和第二天給藥,推薦劑量為100mg/m2。 該藥靜脈滴注給藥,每次給藥時間不得少于30分鐘。
苯達莫司汀治療NHL,以21天為一個治療周期,一般需要8個治療周期。 治療周期第一天和第二天給藥,推薦劑量為120mg/m2。 每次給藥時間不應少于60分鐘。
特長
療效確切,可明顯降低復發率和死亡率,且不良反應小,安全性好,見效快,作用持續;
本品31歲至84歲人群藥代動力學指標( AUC和Cmax )顯示65歲以上或以下患者之間無明顯差異;
雖然對兒童患者的有效性尚未建立。 但白血病兒童患者、期臨床試驗評估顯示,其安全性與成人體內基本相似
隨著臨床研究的深入,未來可能擴大到兒童用藥;
R-CHOP方案(環磷酰胺、氟哌啶、長春新堿、潑尼松、潑尼松)是目前晚期惰性淋巴瘤和地幔淋巴瘤老年患者的一線標準治療。
苯達莫司汀單藥治療利妥昔單抗耐藥的b細胞惰性淋巴瘤提高了療效,耐受性良好。 研究表明,苯達莫司汀聯合利妥昔單抗比傳統R-CHOP更有效、毒性小、耐受性更好。
根據《柳葉刀》雜志的研究,苯達莫司汀和利妥昔單抗治療方案可替代標準治療,用于新診斷的惰性非霍奇金淋巴瘤( NHL )和地幔淋巴瘤( MCL )患者。
禁忌癥對鹽酸苯達莫司汀及甘露醇過敏者禁用。
藥物相互作用與CYP1A2抑制劑(如氟伏沙明,環丙沙星等)合用時,有可能會升高苯達莫司汀血濃度,并使其代謝物M3和M4濃度降低;與CYP1A2誘導劑(如奧美拉唑,抽煙等)合用時,有可能會降低苯達莫司汀血濃度,并使其代謝物M3和M4濃度升高。
副作用
苯達莫司汀常見不良反應包括惡心、嘔吐、腹瀉、疲勞、虛弱、皮疹、瘙癢、一些感染癥狀和生命體征(如咽喉痛、發熱和寒戰)、碰傷/出血、口腔潰瘍等; 嚴重的不良反應可能包括骨髓抑制、腫瘤溶解綜合征等。
他莫司汀可引起輕微或嚴重的過敏反應,患者在給藥期間或給藥后初期可出現皮疹、面部腫脹、呼吸困難等過敏癥狀。 由于苯達莫司汀可能影響胎兒,在女性治療期間及治療后3個月內
應采取適當的避孕措施,停止哺乳。
(責任編輯:編輯露露)
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