產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 440毫克/100毫克/瓶 2瓶/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:爵士制藥
新型抗癌藥物vyxeos(cpx-351 ) 40多年來首次被批準為兩種特定白血病
最近，美國FDA批準藥物Vyxeos用于兩種成人初治急性髓性白血病：相關性急性髓性白血病( t-AML )和伴骨髓增生異常相關改變的急性髓細胞白血病( AML-MRC )。
Vyxeos是由化療藥物達洛匹定( daunorubicin )和熊果苷( cytarabine )組成的固定劑量復方藥物。 這是首個針對特定類型急性髓系白血病( AML )的市售治療藥物，兩種常用化療藥物聯合使用，可大大提高化療效果，延長患者生存時間。
批準日期： 2017年8月8日公司：爵士樂制藥
VYXEOS (紅霉素和阿糖胞苷)脂質體daunorubicin and cytarabine注射，靜脈內使用
初始美國批準： 2017年
警告：
請勿更換其他促紅細胞生成素和/或阿糖胞苷的含汞產品。 請參閱完整黑框警告的完整配方信息。
VYXEOS建議給予不同劑量的鹽酸阿糖胞苷、阿糖胞苷、紅細胞生成素脂質體注射液、阿糖胞苷注射液。 驗證藥物的名稱和劑量。
作用機制
注射用VYXEOS (道霉素和阿糖胞苷)脂質體為道霉素和阿糖胞苷脂質體制劑，其固定摩爾比為1:5。 紅霉素：阿糖胞苷的1:5摩爾比在體外和小鼠模型上顯示與殺死白血病細胞有協同作用。
紅霉素具有抗有絲分裂和細胞毒活性，特征是DNA形成，抑制拓撲異構酶活性，抑制DNA聚合酶活性，影響基因表達調節和DNA損傷自由基。 阿糖胞苷是細胞周期的特異性抗腫瘤藥物，只在細胞分裂的s期間影響細胞。 阿糖胞苷通過抑制DNA聚合酶而起作用。 基于動物數據，脂質體進入骨髓并持續存在，在那里完全取出骨髓細胞。 在患有白血病的老鼠中，脂質體被白血病細胞攝取的程度比正常骨髓細胞大。 細胞內化后，脂質體經過降解，細胞內環境釋放出阿糖胞苷和紅霉素。
適應證和用法
VYXEOS是紅霉素對蒽環類拓撲異構酶抑制劑與阿糖胞苷、核苷代謝抑制劑脂質體的組合，
還被指示用于治療與新診斷的治療相關的急性髓細胞性白血病( T-AML )和AML成人脊髓發育不良相關的變化( AML-MRC )。
劑量和劑量
誘導：脂質體第1天、3靜脈給藥90分鐘內，以及第5天和第1天和3vyxeos(2紅霉素44mg /平方米和100阿糖胞苷/平方米)，按需用于誘導連續循環。
整合： VYXEOS (紅霉素29mg/m2和65阿糖胞苷/m2 )靜脈給藥第1天和第3天脂質體90分鐘內劑量形式和強度
注射：紅細胞生成素44mg和阿糖胞苷100mg脂質體封裝于單體小瓶中作為重構凍干餅。
禁忌癥
紅霉素、阿糖胞苷或制劑中任何成分嚴重過敏史。
警告和注意事項
相關延長血小板減少
嚴重或致命出血事件的發生和VYXEOS。 定期監測血液計數直至康復。
心臟：患者心臟功能上確實很少推薦VYXEOS治療。 患者中止VYXEOS，除非有心臟功能損害利益超過繼續治療的風險。
發生重癥或危及生命的過敏反應，停用VYXEOS，治療gem護理標準，監測直至癥狀和生命體征解決。
紅霉素和當地組織壞死藥物外滲的網站有關聯。 請注意VYXEOS的管理。
胎兒毒性(可能引起胎兒傷害。 建議具有潛在風險的胎兒生殖可能性的婦女使用有效避孕。
副作用
最常見的不良反應(發生率)是出血事件，包括發熱性中性粒細胞減少、皮疹、水腫、惡心、黏膜炎、腹瀉、便秘、筋骨疼痛、無力、腹痛、呼吸困難、頭痛、咳嗽、食欲減退、心律失常、肺炎、菌血癥、寒戰
睡眠障礙和嘔吐。
薬物相互作用
與心臟毒性藥物一起給藥時，更頻繁地監測心臟功能。
與肝毒性藥物一起給藥時，更頻繁地監測肝功能。
用于特定人群
哺乳期：建議不要用母乳喂養。
(責任編輯：編輯露露)
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