【中文參考商品譯名】: Portrazza
【中文參考藥品譯名】: necitumumab
【簡介】：
近日,單抗藥物Portrazza（necitumumab）獲歐盟委員會（EC）批準，聯合吉西他濱（gemcitabine）和順鉑（cisplatin），用于既往未接受過化療治療的局部晚期或轉移性、表達表皮生長因子受體（EGFR）的鱗狀非小細胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一線治療。此次批準，使Portrazza成為歐洲治療鱗狀NSLCLC的首個生物制劑。
Portrazza是一種靶向性抗癌藥，旨在干擾某些癌細胞中一種名為表皮生長因子受體（EGFR）的蛋白。EGFR的激活與惡性進展、誘導血管生成、抑制凋亡或細胞死亡相關。阻斷EGFR能夠從根本上餓死癌細胞，并引發細胞的毀滅。
【作用機制】
Necitumumab是一種重組人lgG1單克隆抗體結合至人表皮生長因子受體(EGFR)和阻斷EGFR與其配體的結合。EGFR的表達和激活曾與惡性進展，血管生成的誘導，和凋亡的抑制作用相關。在體外Necitumumab的結合誘導EGFR內化和降解。在體外，在EGFR-表達細胞中necitumumab的結合還導致抗體-依賴性細胞細胞毒性(ADCC)。
在體內研究中使用人類癌的異種移植模型，包括非-小細胞肺癌，necitumumab的給予至被移植小鼠導致與吉西他濱和順鉑聯用抗腫瘤活性與單獨接受吉西他濱和順鉑比較增加抗腫瘤活性。
【適應證和用途】
PORTRAZZA™是一種表皮生長因子受體(EGFR)拮抗劑適用與吉西他濱和順鉑聯用，為有轉移鱗狀非-小細胞肺癌患者首次線治療。
使用限制：PORTRAZZA不適用為非-鱗狀非-小細胞肺癌的治療。
【劑量和給藥方法】
PORTRAZZA的推薦劑量是800 mg(絕對劑量)為每3-周療程在第1和8天在歷時60分鐘靜脈輸注。
【劑型和規格】
注射液：在單劑量小瓶中800mg/50mL(16mg/mL)溶液。
(責任編輯：編輯露露)
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