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GEMZAR Injection鹽酸吉西他濱凍干粉注射劑

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通用名稱:鹽酸吉西他濱
商品名稱:健擇
英文名稱:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
生產廠家:Eli Lilly 法國禮來有限公司
 
【適應癥】
適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。
【用法用量】
成人建議吉西他濱劑量1000mg/m2滴注30分鐘,每周一次,連續3周,以后休息1周,每4周重復。 根據患者的毒性反應減少劑量。
制備方法:每瓶(含吉西他濱200mg )至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml (吉西他濱濃度40mg/ml ),搖勻溶解,給藥時所需劑量再用0.9%氯化鈉注射液稀釋
配制的吉西他濱溶液必須保存在室溫,24小時內使用。 吉西他濱溶液不能冷藏,以免結晶析出。
患者:
65歲以上的老年人也可以忍受。 年齡影響吉西他濱清除率和半衰期,但沒有證據表明老年患者需要調整劑量。
孩子:我沒有研究過孩子使用吉普賽人。
如果您有疑問,請按照醫生的指示。
 
【副作用】
吉西他濱具有骨髓抑制作用,應用吉西他濱可表現為貧血、白細胞下降、血小板減少。 骨髓抑制常常到中度,中性粒細胞減少的情況很多。 血小板減少也比較常見。
消化器系:
約2/3的患者發生肝氨基轉移酶異常,但多為輕度,為非進行性障礙,無需停藥。 肝功能障礙患者使用吉西他濱時需特別注意(見劑量和使用方法)
據報道,約1/3的患者出現惡心和嘔吐反應,20%的患者需要藥物治療,極少量限制性毒性,且易用抗嘔吐藥物控制。
腎臟:近一半患者用藥后出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀及血清肌酐和尿素氮變化。 但是,部分病例報告了原因不明的腎功能衰竭。 因此,對于已經存在腎功能障礙的患者,
使用吉西他濱應特別注意(見劑量和使用方法)。
過敏:
約25%的患者有皮疹,10%的患者出現瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,脫皮、水皰、潰瘍的報道極少。 滴注吉西他濱過程中,不到1%的患者可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度
暫時持續,但可能需要胃腸外給藥治療,對本藥敏感的患者應嚴禁使用(見禁忌證)。 據報道約10%的患者在用藥后數小時內出現呼吸困難,這種呼吸困難常常是暫時的,癥狀較輕,幾乎不需要調整劑量
大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關系也不清楚。
其他:
大約20%的病人有類似于流感的表現,大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。部分只表現為發熱和無力感。 這種癥狀的發病機制尚不清楚,有報道水楊酸類藥物可以減輕癥狀。 水腫/周圍性水腫發生率約為30%,部分患者可發生顏面水腫。 肺水腫發生率約為1%。
水腫/周圍性水腫輕度至中度,多對劑量基本無影響,部分患者伴有局部疼痛,停藥后多自行逆轉。 引起這種毒性的機制尚不清楚,沒有任何證據表明與心臟、肝臟、腎功能損傷有關。
以下不良反應也常有報道,13%的患者脫發(常為輕度),10%的患者嗜睡,8%的患者腹瀉,7%的患者口腔毒性),主要為潰瘍和紅斑),6%的患者便秘。 有低血壓的病例報告
也有研究報告心肌梗塞、充血性心力衰竭、心律失常,但尚未明確是吉西他濱引起的心臟毒性。
 
【禁忌】
對本產品成分過敏的人禁用。
注意事項
警告:
證明藥物滴注時間的延長和給藥頻率的增加會增加藥物的毒性。 吉西他濱抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少和貧血。 但由于骨髓抑制時間短,一般不影響今后劑量(見劑量和方法及不良反應)。
高感受性反応:
極個別患者曾報告過過敏反應。
注意:
一般來說,接受吉西他濱治療的患者應密切觀察,包括實驗室監測,在出現藥物毒性反應時能及時處理。 使用吉西他濱的患者應定期檢查肝、腎功能、氨基轉移酶和血清肌酐。
對機器運轉和操作能力的影響? 據報道,吉西他濱會引起中度嗜睡。 患者在此期間應禁止機器運轉和操作。 直到被鑒定后沒有倦意為止。
孕婦及哺乳期婦女用藥
B3類,該藥對孕婦的安全性尚不清楚。 動物實驗表明,該藥具有生殖毒性,如生殖缺陷以及胚胎和胎兒發育、妊娠和分娩前后的其他毒性作用。 吉他濱對胎兒和嬰兒有潛在的危險,孕婦和哺乳期婦女應避免使用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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