美國食品藥品管理局批準阿斯利康公司的精神分裂癥治療藥思瑞康-Seroquel (喹硫平-quetiapine)作為鋰或雙丙戊酸的輔助藥用于治療Ⅰ型雙相情感障礙，該藥也是唯一獲準治療雙相情感障礙中的抑郁癥和急性躁狂癥的單一治療產品。
此次批準基于兩項多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床實驗結果,這兩項試驗是名為雙相抑郁研究的一部分,對該藥作為鋰或雙丙戊酸的輔助藥物治療Ⅰ型雙相情感障礙的療效進行了評價。兩項試驗包括長達兩年的隨機雙盲治療期 ( 治療的平均持續時間分別為 189天和 240天) 以及為期 12~36周的病情穩定期,分別有 703和 623人參加。在這兩項實驗中，對近期出現狂躁、抑郁或兩種癥狀混合出現的Ⅰ型雙相情感障礙性精神病患者分別給予思瑞康（Seroquel）( 劑量為 400~800 mg /d) 加鋰或雙丙戊酸治療( 喹硫平組) ，或給予安慰劑加鋰或雙丙戊酸治療( 安慰劑組) 。以喹硫平組和安慰劑組的抑郁、狂躁或兩種癥狀混合出現的復發時間是否存在顯著性差異作為主要指標。結果顯示，與安慰劑加鋰或雙丙戊酸組相比，喹硫平加鋰或雙丙戊酸的治療使病情復發的風險性降低 70%。經喹硫平治療后,病人復發的比例為 19. 3% ( 125/646) ,而安慰劑組的這一 比例為 50. 4% ( 343/680) 。
思瑞康（Seroquel）剛開始通常是低劑量，之后再逐漸增加。您的醫生會給您推薦一個劑量，并可能改變您的劑量，爭取在最少的時間內使用最低劑量來保持健康。
關于思瑞康我應該了解哪些最重要的消息？
●思瑞康（Seroquel）會引起嚴重的副作用，包括：
1.老年癡呆患者的死亡風險。思瑞康等藥物會增加老年癡呆癥患者的死亡風險，因此不適用治療老年癡呆患者的精神病。
2.會產生自殺的想法或有實施自殺行為的風險。
●抗抑郁藥物可能會增加一些兒童、青少年和年輕人在治療后頭幾個月內的自殺想法或 行為。
●抑郁癥和其他嚴重的精神疾病是自殺想法和行動的最重要原因。有些人可能有特別高的 風險有自殺的想法或行動，這些人包括有抑郁癥、雙相情感障礙（也稱為躁狂抑郁癥）或自殺想法或行為的人。
●切勿在未事先與您的醫生交談的情況下停止服用抗抑郁藥物。突然停止服用抗抑郁藥物會導致其他癥狀。
●抗抑郁藥是用于治療抑郁癥和其他疾病的藥物。討論治療抑郁癥的所有風險以及不治療抑郁癥的風險是很重要的。患者及其家人或其他護理人員應與醫生討論所有治療選擇，而不僅僅是使用抗抑郁藥。
●抗抑郁藥物還有其他副作用。與醫生討論您或您的家人開的藥的副作用。
●抗抑郁藥物可以與其他藥物相互作用。了解您或您的家人服用的所有藥物。保留所有藥物的清單，以向醫生展示。在未事先咨詢您的醫生的情況下，不要擅用新藥。
什么是思瑞康（Seroquel）？
思瑞康（Seroquel）是一種處方藥，用于治療：
●13 歲或以上的人的精神分裂癥
●成人的雙相情感障礙，包括：
■與雙相情感障礙相關的抑郁發作
■躁狂發作與長期使用鋰鹽或雙丙戊酸治療雙相I型情感障礙有關
●10至17歲兒童中與雙相I型障礙相關的躁狂發作
●尚不清楚思瑞康（Seroquel）對10歲以下兒童是否安全有效
在您使用思瑞康（Seroquel）前，請告知您的醫生您的所有醫療狀況，包括：
在服用思瑞康（Seroquel）之前，如果您患有或曾經患有糖尿病或高血糖，請告知您的醫生：您的醫生應在您開始服用思瑞康（Seroquel）之前檢查您的血糖，并在治療期間檢查您的
●總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白和膽固醇水平
●低血壓或高血壓
●低白細胞計數
●白內障、癲癇發作
●異常甲狀腺測試
●高乳蛋白水平
●心臟問題
●肝臟問題
●任何其他醫療狀況
●懷孕或計劃懷孕
●目前還不清楚思瑞康（Seroquel）是否會傷害您的嬰兒
●服用或最近服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、草藥補充劑和維生素
怎么用思瑞康( Seroquel )？
按照你的醫生教你的方法服用思瑞康( Seroquel )，不要自己改變劑量。
空腹不餓均可口服思瑞康( Seroquel )。 在某些情況下，每天服用一次或兩次，醫生會告訴你應該怎么服用。 和水一起服用思瑞康( Seroquel )。
醫生會告訴你每天需要服用多少片，多長時間需要服用一次。 這取決于病情和是否服用了其他藥物。 思瑞康( Seroquel )最初通常小劑量，隨后逐漸增多。 你的醫生推薦一個劑量
這取決于多種因素，包括年齡、治療中條件、肝臟問題等其他醫療條件、服用的其他藥物以及可能對思瑞康( Seroquel )有什么反應。 你的醫生會監測你的病情，并可能改變劑量
努力在最小時間內使用最低劑量保持健康。
認為有必要停止服用思瑞康( Seroquel )時，請先和醫生說話。 突然停止服用思瑞康( Seroquel )可能會有睡眠困難、失眠、惡心、嘔吐等副作用。
如果您錯過了思瑞康( Seroquel )，請盡快服用。 回憶時接近下一個劑量，跳過錯過的劑量，正常時間服用下一個劑量。 除非醫生說，否則請不要同時服用兩劑。 如果你不知道劑量，請給醫生打電話。
在了解思瑞康( Seroquel )如何影響你之前，請勿駕駛、操作機器或進行其他危險活動。 思瑞康) Seroquel )可能會讓你犯困。
避免過熱和脫水，不要過度鍛煉。
炎熱的日子里，請盡量呆在涼爽的地方。 遠離太陽，不要穿太多衣服或太厚的衣服，也不要喝大量的水。
服用思瑞康( Seroquel )時請勿飲酒。 那可能會加重一些思瑞康)的副作用。
思瑞康( Seroquel )可能的副作用是什么？
思瑞康( Seroquel )可能會引起以下嚴重副作用。
阿爾茨海默病患者的死亡風險。 思瑞康等藥物會增加阿爾茨海默病患者的死亡風險，因此不適用于阿爾茨海默病患者精神病的治療。
有自殺的想法和行為的風險。
思瑞康( Seroquel )與其他藥物相互影響，可能引起嚴重不良反應。 思瑞康( Seroquel )可能影響其他藥物的作用方式，其他藥物可能影響思瑞康)的作用方式。突然停止服用思瑞康( Seroquel )可能會有睡眠困難、失眠、惡心、嘔吐等副作用。
神經癥惡性綜合征( NMS )。 NMS是罕見但非常嚴重的情況，可能發生在服用包括思瑞康( Seroquel )在內的抗精神病藥物的人身上。 NMS可能死亡，必須在醫院接受治療。 如果病情嚴重，
如果出現部分或全部高燒、過度出汗、肌肉僵硬、混亂、呼吸、心率、血壓變化等癥狀，請立即致電醫生。
高血糖。 如果您已經患有糖尿病，或者從未患有糖尿病，您可能會患上高血糖。 高血糖引起的可能性：
酮癥酸中毒
昏睡
死
如有糖尿病或糖尿病危險因素如肥胖或糖尿病家族史，醫生應在開始使用思瑞康( Seroquel )及治療期間檢測血糖。
如果服用思瑞康( Seroquel )時出現高血糖癥狀(口渴、多尿、饑餓、虛弱疲勞、胃不舒服、困惑、呼吸有果香)，請致電醫生。
血液中的高脂肪水平(膽固醇和甘油三酯的增加)。 高脂肪水平可能發生在使用思瑞康( Seroquel )的人身上。 可能沒有癥狀，
因此，醫生可能決定在思瑞康( Seroquel )治療期間檢查膽固醇和甘油三酯。
體重增加。 在使用思瑞康( Seroquel )的人身上，體重增加很常見。 因此，醫生應該定期檢查體重，并與醫生討論如何控制體重增長，包括健康、均衡飲食和鍛煉。
臉部、舌頭及其他身體部位無法控制的運動(頭暈運動)。 這些可能是嚴重副作用的征兆。 即使停止服用思瑞康( Seroquel )，也可能不會消失。 停止服用思瑞康( Seroquel )后，可能會開始出現運動障礙。
血壓下降包括從坐著或躺著的位置上升過快時，心率和血壓急劇變化導致的頭暈和暈厥。
兒童和青少年血壓升高。 你的醫生應該在開始使用思瑞康( Seroquel )之前和治療期間檢查兒童和青少年的血壓。
低白血球數。
白內障或癲癇發作。
甲狀腺異常測試。 你的醫生可能會驗血檢查甲狀腺激素水平。
乳蛋白水平上升。 你的醫生可以進行血液檢查，檢查你的乳蛋白質水平。
嗜睡、感覺疲倦、思考困難和難以進行正常活動。體溫上升
飲込難
睡眠困難、惡心、嘔吐(如果突然停止服藥)，這些癥狀通常在停藥一周后好轉。
思瑞康( Seroquel )最常見的不良反應如下：
口乾
便秘
頭暈
喉嚨痛
虛弱
難以移動
兒童和青少年：
惡心
食欲增加
口乾
嘔吐
體重增加
心跳加速
(責任編輯：編輯露露)
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