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Biktarvy(必妥維)說明書

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Biktarvy(必妥維)是一種用于治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的藥物,適用于體重至少為25公斤、無抗逆轉錄病毒治療史的成人患者,或在無抗逆轉錄病毒治療失敗史且無已知替代物與Biktarvy單個成分耐藥性相關治療方案中,取代先前的抗逆轉錄病毒治療方案。

關于BIKTARVY需要知道的重要信息是什么?
什么是BIKTARVY?
BIKTARVY是治療感染人類免疫缺陷病毒1(HIV-1 )的成人患者的藥物。
BIKTARVY是3種抗病毒藥物聯合的1個片劑。 雙格雷韋(用于HIV-1治療新藥)、腦啡肽、替尼法拉芬酰胺(以前批準用于HIV-1治療的藥物)。
尚不清楚BIKTARVY對18歲以下患者是否安全有效。
 
BIKTARVY的成分是什么?
活性成分(雙嘧磺隆、共沸濱、替尼法磺酰胺。
惰性成分:交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素。
片劑采用氧化鐵黑、氧化鐵紅、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石、二氧化鈦等涂層材料進行薄膜包衣。
如果正在服用含有以下成分的藥物,請不要服用BIKTARVY。
度非替丁(Dofetilide)
利福平
 
使用BIKTARVY有什么好處?
在HIV-1感染患者中,BIKTARVY可減少病毒載量(血液中HIV-1拷貝數),增加血液中免疫細胞數(按CD4計數)。
 
BIKTARVY在性別、人種、年齡的臨床試驗中有什么不同?
性別: BIKTARVY在男性和女性中的作用機制相似。
人種: BIKTARVY在白人和黑人或非裔美國患者中的作用機制相似。 由于其他種族的患者試驗數量很少,無法確定藥物在其他種族中的作用差異。
年齡: BIKTARVY在50歲以下或50歲以上患者中作用機制相似。 由于65歲以上患者試驗數量較少,目前還不確定該藥在65歲以上患者中的療效是否與其他年齡階段患者的療效不同。
 
在服用BIKTARVY之前,應該告訴我的醫生什么信息?
服用BIKTARVY前,請告知醫生所有身體狀況,包括:
存在肝臟問題,包括乙型肝炎病毒感染
有腎臟問題
懷孕或計劃懷孕。不知道BIKTARVY是否會傷害你未出生的孩子。如果您在BIKTARVY治療期間懷孕,請及時告知您的醫生。
母乳喂養或者計劃母乳喂養。如果你服用BIKTARVY,請不要進行母乳喂養。如果患有HIV-1感染,您不應該進行母乳喂養,因為這有可能把HIV-1病毒傳染給你孩子。
已知BIKTARVY中至少有一種藥物可以通過母乳傳給您的嬰兒。還不知道BIKTARVY中的其他藥物是否能進入母乳。請與您的醫生討論喂養嬰兒的最佳方式。請告訴我醫療保健提供者服用的所有藥物,包括處方和非處方藥、抗酸劑、瀉藥、維生素和草藥補充劑。 一些藥物可能與BIKTARVY相互作用。 購買藥物時,請保留藥物清單,并向醫生咨詢詳細情況。
可以向你的醫務人員索取與BIKTARVY相互作用的藥物列表。
請勿在未通知醫務人員的情況下開始使用新藥。
你的醫務人員會告訴你是否可以和其他藥物一起服用BIKTARVY。
 
我該怎么服用BIKTARVY?
按照你的醫生告訴我的那樣服用BIKTARVY。
比克他維單獨服用(不與其他HIV-1藥物一起服用)治療HIV-1感染。
無論是否進食,每天服用一次BIKTARVY1。
除非事先與醫生取得聯系并得到許可,否則請勿更改劑量或停止服用BIKTARVY。
需要服用含鋁、鎂、鈣的抗酸劑時,請在服用這些抗酸劑前2小時空腹服用BIKTARVY。
需要服用含鐵和鈣的保健品時,請一邊服用BIKTARVY一邊吃這些保健品。
請不要錯過一劑BIKTARVY。
如果你喝了太多BIKTARVY,請立即打電話給醫生,或者去最近的醫院急診室。
在你的BIKTARVY快服完的時候,請馬上從你的醫生那里得到足夠的藥。 這非常重要。 因為如果停止用藥,血液中的病毒數量可能會在短時間內增加。 這意味著病毒可能對BIKTARVY產生抗藥性,
治療變得更難。
 
服用BIKTARVY可能引起的嚴重副作用是什么?
BIKTARVY可能會引起嚴重的副作用:
同時感染HIV-1和乙型肝炎的患者,如果停止BIKTARVY治療,乙型肝炎感染病情可能加重。
在BIKTARVY治療的初期,免疫系統可能會變得更強,開始對抗隱性感染(一種叫做免疫重建綜合征的疾病)。 這將引起新的腎臟和惡化的腎臟問題,隨著肝臟的增大,血液中乳酸的積累,會引起嚴重的腎臟問題
甚至是致命的疾病。
血液中乳酸過多(乳酸酸中毒)。 乳酸過多是一種嚴重但罕見的醫療緊急情況,有可能死亡。
請不要停止服用BIKTARVY。 除非先去的醫生溝通并得到許可。 如果停止服用比克他韋,醫務人員應經常檢查健康狀況,并在幾個月內定期進行血常規檢查HBV感染情況。在BIKTARVY即將用完之前聯系醫生,獲得足夠的藥物。
停止服用BIKTARVY后,告訴醫務人員出現了新的或異常的癥狀。

(責任編輯:編輯露露)



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