Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入組了1143名患者。與服用安慰劑的患者相比，服用Nourianz治療的患者在每日“OFF”時間方面相對基線水平顯著減少。
批準日期：2019 年8月27日 公司：協和麒麟
NOURIANZ（istradefylline）片劑，用于口服
美國最初批準：2019年
作用機制
依替茶堿在帕金森病中發揮其治療作用的確切機制尚不清楚。在體外研究和體內動物研究中，istradefylline被證明是anadenosine A2A受體拮抗劑。
適應癥和用法
NOURIANZ是一種腺苷受體拮抗劑，適用于帕金森病（PD）經歷“關閉”發作的成年患者左旋多巴/卡比多巴的輔助治療。
最近，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準nourianz ( istradefylline )片劑上市，作為左旋多巴/卡維多巴的輔助治療，用于經歷“OFF”事件的成人帕金森病( PD )患者的治療。
“OFF”事件是指患者藥物不能發揮療效，PD癥狀加重，出現震顫和行走困難。
根據美國國立衛生研究所的數據，PD是美國僅次于阿爾茨海默病的第二大神經退行性疾病。 據估計，每年有5萬美國人被診斷為PD。
神經系統疾病通常發生在60歲以上的人身上
當大腦中產生多巴胺的細胞受損或死亡時，就會發生這種情況。 目前口服左旋多巴是PD治療的首選，但隨著時間推移病情進展，左旋多巴無法發揮最佳作用，PD癥狀(運動和非運動)復發。
這些時期稱為“關閉”期。
劑量和給藥
建議每日1次口服劑量20mg。 劑量每天一次最多可增加到40mg。
你可以帶食物也可以不帶食物。
肝功能損害患者：最大推薦劑量，中度肝功能損害，每日20mg； 應避免使用NOURIANZ嚴重肝功能損害的住院患者。
每天吸煙20支以上的患者(或相當于另一種煙草產品) :推薦劑量為每天每次40毫克。
劑量形式和強度
片劑： 20mg和40mg。
禁忌癥
沒有。
警告和注意事項
運動障礙：監測患者運動障礙或現有運動障礙加重。
幻覺/精神病行為：如果發生，考慮減少NOURIANZ劑量。
沖動控制/strong迫行為：如果發生，考慮使用NOURIANZ劑量減少劑量。
不良反應
最常見的不良反應(至少5%比安慰劑更頻繁)是運動障礙、頭暈、便秘、惡心、幻覺和失眠。
藥物相互作用
強CYP 3A4抑制劑：同時使用的推薦最大劑量為每日20mg。
強CYP 3A4誘導劑：避免使用。
用于特定人群
懷孕：根據動物數據，可能會造成胎兒傷害。
包裝提供/存儲和處理
提供
NOURIANZ（istradefylline）片劑有：
20毫克片劑：
桃色，枕形，薄膜包衣片，一面有“20”凹陷。
瓶裝90：NDC 42747-602-90
40毫克片劑：
桃色，杏仁狀，薄膜包衣片，一面有“40”凹陷。
瓶裝90：NDC 42747-604-90
存儲和處理
儲存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允許的偏差在15°C至30°C（59°F至86°F）之間[見USP受控室溫]。
(責任編輯：編輯露露)
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