2017年3月27日，美國食品藥物管理局批準了一種聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑ZEJULA（niraparib）用于患有復發性上皮性卵巢、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的維持治療，這些患者對鉑類化療完全或部分應答。
批準是基于553例復發性上皮性卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的隨機試驗，這些患者至少接受過兩次基于鉑類化療的治療，并且對最近的一次化療完全或部分應答。患者在最后一次治療的8周內，隨機服用尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰劑（比例為2：1）。將具有有害或疑似有害生殖系BRCA突變的患者分配至種系BRCA-突變群組（n = 203），將沒有種系BRCA突變的患者分配至非種系BRCA-突變群組（n = 350）。
該試驗顯示，在兩個隊列中，與安慰劑相比，隨機分配到尼拉帕利的患者的無進展生存期（PFS）有統計學意義上的顯著改善。服用尼卡巴尼的種系BRCA突變患者的中位PFS估計值為21個月，而接受安慰劑的種系BRCA突變患者為5.5個月（HR = 0.26; 95％CI：0.17,0.41; p <0.0001）。
使用ZEJULA前，請告知醫生所有醫療情況，包括：
有心臟問題。
有高血壓。
懷孕或計劃懷孕。 ZEJULA可能會傷害未出生的嬰兒，導致流產。
如果可以懷孕，醫療提供者可能在接受ZEJULA治療之前進行妊娠試驗。
懷孕婦女應在ZEJULA治療期間和上次使用ZEJULA后6個月內使用有效的避孕措施，并與醫療保健提供者考慮可能適合避孕方法。
如果懷孕了，請立即告訴醫務人員。
母乳喂養還是母乳喂養計劃？ 目前不知道ZEJULA是否會加入你的母乳。 在ZEJULA治療期間和上次使用ZEJULA后的兩周內不要母乳喂養。 請向醫療提供者咨詢在此期間喂養嬰兒的最佳方式。
請告訴我醫務人員服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，以及維生素和草藥補充劑。
你怎么用ZEJULA？
按照你的醫療提供者告訴我的那樣使用ZEJULA。
每天同一時間服用一次ZEJULA 1。
ZEJULA可以帶食物也可以不帶食物。
ZEJULA膠囊應全部吞下。
睡覺前服用ZEJULA，可能會緩解一切可能發生的惡心。
如果沒有先咨詢醫務人員，請不要停止服用ZEJULA。
如果錯過了一劑ZEJULA，請在預定時間服用下一劑。 不要服用多余的量來彌補錯過的量。
如果服用一劑ZEJULA后嘔吐，請不要服用多余的量。 在規定的時間服用下一劑藥。
如果你喝了太多ZEJULA，請撥打120或立即去最近的醫院急診室。
ZEJULA可能的副作用是什么？
ZEJULA會引起以下嚴重的副作用。
關于ZEJULA你應該知道的最重要的信息是什么？ ”
ZEJULA最常見的副作用如下。
血液和淋巴系統疾病
血小板減少癥
貧血
好中球減少癥
白血球減少癥
心臓疾患
動悸
胃腸疾患
惡心
便秘
嘔吐
腹痛/腹脹
粘膜炎/口腔炎
腹瀉
消化不良
口干
疲勞/虛弱
食欲下降
尿路感染
AST/ALT升高
肌肉骨骼和結締組織疾病
肌痛
背痛
關節痛
神經系統疾病
頭痛
頭暈
味覺障礙
精神疾病
失眠
焦慮
呼吸，胸腔和縱隔疾病
鼻咽炎
呼吸困難
咳嗽
皮疹
高血壓
如果您有某些副作用，您的醫務人員可能會改變您的劑量、暫時停止或永久停止使用ZEJULA治療。
(責任編輯：編輯露露)
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