美國食品和藥物管理局(FDA)已決定,藥物Samsca (tolvaptan)的使用時間不應超過30天,也不應用于患有潛在肝病的患者。因為Samsca可能會導致肝損傷,可能需要肝移植或死亡。Samsca用于治療血液中的低鈉水平。在最近的大型臨床試驗中,評估Samsca在常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)1患者中的新用途時,觀察到肝損傷風險增加。
關于SAMSCA需要知道的最重要的信息是什么?
SAMSCA可能會使你血液中的鹽(鈉)水平過度上升。 這會增加你患滲出液脫髓鞘綜合征( ODS )的風險。 ODS會導致昏迷或死亡。 ODS會引起以下新癥狀。
說話很難
吞咽困難,或者食物或液體吞咽時感覺被卡住
混亂
心情的變化
身體運動控制障礙和四肢肌肉無力
癲癇
如果有這些癥狀,即使治療后期開始出現這些癥狀,也要立即告訴醫務人員。
以下情況下,ODS風險可能會提高。
肝臓病
栄養不良
血液中的鈉含量非常低
長期飲用大量酒精(慢性酒精中毒) ) ) )。
為了降低服用SAMSCA時的ODS風險:
SAMSCA治療應該只能在醫院開始和重新開始治療。 因為醫院可以仔細檢查血液中的鈉含量。
如果不知道你是否口渴,請不要服用SAMSCA。
為了防止身體水分過多流失(脫水),服用SAMSCA時請記住隨時喝水。 除非你的醫務人員告訴你,否則你口渴的時候喝水。
如果醫護人員告訴你離開醫院后繼續使用SAMSCA,請不要自行停止并重新啟動SAMSCA。 你可能需要回到醫院重新啟動SAMSCA。 如果由于某種原因停止使用SAMSCA,
請立即聯系醫務人員。
使用SAMSCA時,醫護人員照顧并遵循其指示非常重要。
SAMSCA可能會引起肝臟問題,包括危及生命的肝功能衰竭。 Samsca的服用時間不應超過30天。 如果以下任何一種肝臟問題的征兆或癥狀惡化,請立即告訴醫生。
食欲不振,惡心,嘔吐
發燒,感覺不適,異常疲倦
瘙癢
皮膚或眼白變黃(黃疸)
尿液異常變黑
右上腹部疼痛或不適
什么是SAMSCA?
SAMSCA是一種處方藥,用于幫助患有心力衰竭和某些激素失衡等疾病的成年人提高血液中的低鈉水平。SAMSCA通過去除體內多余的水分(如尿液),幫助提高血液中的鹽分水平。
目前尚不清楚SAMSCA是否安全適用于兒童。
哪些人群不應使用SAMSCA?
如有下列情況,切勿使用SAMSCA:
您對tolvaptan或SAMSCA中的任何成分過敏。SAMSCA中完整的成分列表請看文末。
必須立即增加血液中的鈉含量。不能喝水補充水分。 或者口渴了也感覺不到。
頭暈、無力、體液流失過多,腎臟無法正常工作。
請使用幾種藥。 這些藥物可能在你的血液中含有太多的SAMSCA :
抗生素、克拉霉素( Biaxin,Biaxin XL )或泰利霉素( Ketek ) )。
抗真菌藥物、酮康唑( Nizoral )或伊曲康唑( Sporonox )
抗艾滋病藥物:利托那韋( Kaletra,Norvir )、indinavir ( crixivan )、奈非那韋( Viracept )和沙克那韋( Invirase ) 。
抗抑郁藥,鹽酸奈法唑酮
你的身體不能排尿。 SAMSCA對你的病情沒有幫助。
(責任編輯:編輯露露)
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