美國食品藥品管理局于2013年10月18日批準了Opsumit(macitentan)，用于治療成人肺動脈高壓(PAH)。
PAH是發生在連接心臟和肺的動脈中的高血壓，它會導致右側心臟比正常情況下運作得更劇烈，可能會導致運動能力受限和呼吸急促。Opsumit屬于內皮素受體阻滯藥物，它的作用是放松肺動脈，降低肺部血壓。
Opsumit的安全性和有效性由一項長期臨床試驗確定，724名參與者隨機分配服用Opsumit或無效對照劑，平均治療時間約為兩年。在這項研究中，Opsumit在延緩疾病進展方面有效，這些方面包括運動能力下降、PAH癥狀惡化或需要額外的PAH藥物治療。
與其他同類藥物一樣，Opsumit也有警告框，建議患者和醫務人員不要在孕婦身上使用此藥，因為它會傷害孕婦體內的胎兒。 婦女只能通過Opsumit風險評估和緩解措施( REMS )項目獲得藥物。
在此限制分配計劃中，處方必須注冊并經過認證的所有女性患者在治療開始前納入此計劃，以滿足適用的妊娠檢查和避孕要求。 并僅向符合Opsumit治療要求的患者銷售Opsumit。
Opsumit治療的常見不良反應包括紅細胞計數下降(貧血)、常見感冒樣癥狀(鼻咽炎)、咽喉痛、支氣管炎、頭痛、流感和尿路感染。
關于opsumit你應該知道的最重要的信息是什么？
opsumit會引起以下嚴重副作用。
其有效成分macitentan對胎兒有高風險傷害
懷孕或計劃懷孕時，請不要服用opsumit。
有生育能力的女性在使用opsumit期間必須使用切實的避孕措施，并在最后服藥后一個月內維持避孕。
服用opsumit期間不要母乳喂養
有可能引起過敏反應
如果不能忍受部分糖，請事先告知醫生
大豆過敏時，請不要使用此藥
如果你對macitentan或opsumit的其他成分過敏，請不要服用這個藥
Opsumit會引起頭痛、低血壓等副作用，因此服藥時不適合開車
Opsumit與其他藥物交叉反應。 如果其他藥物同時服用，請告知醫生
腎臟疾病患者的血壓下降和血紅蛋白下降可能會更嚴重，有腎臟疾病時請事先告知醫生。
可能導致肺靜脈閉塞的患者肺水腫。 如果使用opsumit時有肺水腫的征兆，請告知醫生。
請勿對18歲以下的兒童和青少年服用此藥。 75歲以上患者應謹慎使用opsumit。
什么是opsumit？
Opsumit是一種含活性成分macitentan的內皮素受體拮抗劑，用于長期治療成人肺動脈高壓( PAH )，可單獨或與其他藥物聯合使用。 這個藥通過阻止內皮素的作用有效。
內皮素是導致血管狹窄的天然物質，可阻止患PAH的人血液正常流動。
使用opsumit之前，請告知醫生所有醫療情況，包括：你對macitentan或opsumit的其他成分過敏嗎
正在服用或計劃服用的所有藥物，包括處方藥、非處方藥、維生素、保健品等
你服用的草藥產品，特別是芳香治療用的圣約翰草
您是否患有貧血或腎臟疾病
是否是無產階級時期
Opsumit可能會降低男性生殖能力，請咨詢醫生使用此藥的風險
怎么用opsumit？
Opsumit的推薦劑量為每日一次，每次10mg。 服用時，請與飲用水一起吞下整個藥丸，不要咀嚼或打碎藥丸。 可以和食物一起服用opsumit。 最好每天在同一時間段服用opsumit。
請不要服用兩倍的量以彌補錯過的量。 如果服用過多，請聯系醫生。
如果要停止服用opsumit，請先咨詢醫生。
請務必按照醫生的要求服藥，如有疑問，請咨詢醫生。
opsumit可能的副作用是什么？
貧血(紅細胞數減少)或血紅蛋白減少
頭痛
気管支炎
鼻咽頭炎
水腫、腫脹(特別是腳踝和腳) )。
流感
尿路感染癥
低血圧
鼻塞
肝功能指標升高
白血球減少
血小板減少
(責任編輯：編輯露露)
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