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Nebido(十一酸睪酮)藥品說明書

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藥品名稱:Nebido(十一酸睪酮)
藥品別名:Reandron、Reandron 1000、Nebid
英 文 名:Testosterone undecanoate
研發公司:Bayer AG
適 用 癥:確診男性性腺功能減退癥的睪酮替代療法
型號規格:1000mg/4ml
 
【適應癥】確診男性性腺功能減退癥的睪酮替代療法。
 
【劑量和給藥】
1.Nebido每10至14周注射一次。Nebido嚴格用于肌肉注射,并且必須非常緩慢地給藥(超過兩分鐘)。按照肌內給藥的常規預防措施,將Nebido深部注射到臀肌中時應小心謹慎。必須特別注意避免血管內注射。第一次注射間隔可以減少到最少6周。
2.Nebido不適用于兒童和青少年,也未在18歲以下的男性中進行臨床評估。
 
 
【作用機制】
1.Nebido向睪丸不能產生足夠睪酮的男性提供睪酮。該注射劑是十一酸睪酮的肌內給藥貯庫制劑。肌肉注射呈油狀溶液的十一酸睪酮后,該化合物逐漸從貯庫中釋放出來,并立即被血清酯酶裂解為睪酮和十一酸。給藥后可能立即觀察到血清睪酮水平升高至基礎值以上。肌肉作為睪酮持續釋放到體循環中的貯庫。
2.循環睪酮主要在血清中與性激素結合球蛋白(SHBG)和白蛋白結合。睪酮的白蛋白結合部分很容易從白蛋白中解離出來,并被認為具有生物活性。與SHBG結合的睪酮部分不被認為具有生物活性。血清中SHBG的量和總睪酮水平將決定生物活性和非生物活性雄激素的比例。SHBG結合能力在青春期前兒童中很高,在青春期和成年期下降,并在生命的后期再次增加。血漿中約60%的睪酮與SHBG結合,2%未結合(游離),其余與白蛋白和其他蛋白質結合。
 
【禁忌癥】
雄激素依賴性前列腺癌或男性乳腺癌;
過去或現在的肝臟腫瘤;
對活性物質或任何賦形劑過敏。
 
【不良反應】
最常見的不良反應包括痤瘡和注射部位疼痛。已報告Nebido注射后疑似過敏反應。雄激素可能加速亞臨床前列腺癌和良性前列腺增生的進展。
 

(責任編輯:編輯露露)



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