2020年12月24日，Urovant Sciences公司宣布，美國FDA已批準該公司開發的β3腎上腺素能受體激動劑Gemtesa（維貝格龍，vibegron）上市，用于治療伴有急迫性尿失禁（UUI）、尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥（OAB）成人患者。 這一批準是自2012年以來FDA批準治療這類患者的首個創新口服處方藥物。
Gemtesa是第一種不需要劑量滴定的每日一次β3-激動劑，值得注意的是，在關鍵3期EMPOWUR研究中，與安慰劑相比，Gemtesa沒有增加高血壓的不良事件，并且與CYP2D6代謝的藥物沒有相互作用，這很重要，因為許多常見的藥物都是由CYP2D6代謝的。
Gemtesa于2020年12月獲得美國FDA批準，標志著自2012年以來該機構批準的首個新的口服品牌OAB藥物。此外，Gemtesa是第一個也是唯一一個在標簽中有尿急數據和沒有血壓警告的β3激動劑。
美國FDA的批準是基于包括超過4000例OAB患者的廣泛臨床開發項目的結果，包括一項為期12周的雙盲、含安慰劑對照的3期臨床試驗EMPOWUR，和雙盲EMPOWUR長期擴展研究。
這些試驗數據顯示，與安慰劑相比，Gemtesa導致患者每日UUI、排尿和尿急發作次數顯著減少，排尿量增加。值得注意的是，在關鍵性EMPOWUR研究中，與安慰劑相比，Gemtesa沒有增加任何高血壓不良事件的出現，也沒有與經CYP2D6代謝的藥物發生相互作用（許多常見藥物都是經CYP2D6代謝）。
Gemtesa維貝格龍是一款每日口服一次的β3腎上腺素能受體激動劑。研究表明， 它能夠選擇性地激活β3腎上腺素能受體，這是膀胱平滑肌中最常見的β腎上腺素能受體，從而舒張平滑肌，提高膀胱容量，進而減輕OAB的癥狀。
膀胱過度活動癥是膀胱肌肉不自主收縮時發生的臨床病癥。癥狀可能包括尿急（難以控制的突然急迫性排尿）、急迫性尿失禁（在急迫性排尿后立即無意中排尿）、尿頻（通常在24小時內排尿8次或更多次）和夜尿（夜間醒來排尿超過2次）。OAB令人煩惱的癥狀可能對患者的日常活動造成顯著損害。
(責任編輯：編輯露露)
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