FDA批準Tamsulosin hydrochloride(Harnal/Flomax, Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd., 現Astellas Pharma Ltd.)用于治療良性前列腺增生癥（BPH）的體征和癥狀。
試驗BI 527.51是一項隨機，多中心，雙盲，安慰劑對照的平行組研究，以確定口服Tamsulosin在減少逼尿肌泄漏點壓力方面的有效性和安全性。這項單項關鍵性試驗比較了口服Tamsulosin（0.025 mg至0.4 mg（基于重量））對安慰劑的療效和安全性，以減少神經病理性膀胱患兒的逼尿肌泄漏點壓力。這項多國Ⅲ期研究在美洲，亞洲和歐洲進行。隨機分入研究的161名患者接受了至少一劑研究藥物，并被納入意向治療和安全人群。
主要療效終點是對治療的反應，其定義為在第14周（治療結束時）基于同一天的兩次評估降低其逼尿肌泄漏點壓力（LPP）至小于40cm H2O的患者。在接受治療的161名患者中（FAS-LPP），在2至<5歲年齡組中有30名，在5至<10歲年齡組中有70名，在10至16歲年齡組中有61名。對于FAS-LPP數據集，比較每個Tamsulosin hydrochloride劑量組和安慰劑組中的應答者的比例。
初步分析共納入135例患者，總有效率為37.8％。安慰劑，低，中，高Tamsulosin劑量組的反應率分別為35.3％，45.7％（p = 0.54），27.3％（p = 0.34）和42.4％（p = 0.52）。 調整年齡組，抗膽堿能使用基線和地理區域時，每個劑量組的應答者比例與安慰劑組無顯著差異。
對PPS-LPP進行了相同的分析，其中排除了可能影響患者對治療反應的重要方案違規的患者。該分析共納入115例患者，總有效率為40.0％。四個治療組的個體反應率模式與FAS-LPP非常相似。在任何坦索羅辛劑量組和安慰劑劑量組中，緩解的患者的比例之間沒有發現統計學上顯著的差異。坦索羅辛鹽酸鹽膠囊不適用于治療高血壓。
Harnal/Flomax會引起以下副作用。
改變位置后血壓會下降。 tamsulosinhydrochloridecapsules在站立時血壓可能會突然降低。 特別是首次服用后或更改劑量時，癥狀可能包括：
虛弱
頭暈
頭暈
躺下再坐下，或者坐下再站起來，慢慢改變姿勢，直到了解你對tamsulosinhydrochloridecapsules的反應。 一旦你開始感到頭暈，坐下或躺下直到你感覺好點。
如果癥狀嚴重或無法改善，請與醫生聯系。
過敏反應。 請告知醫生服用鹽酸坦索羅辛膠囊時可能遇到的過敏反應。 過敏反應可能包括以下內容：
皮疹
發癢
麻疹
也可能發生罕見且更嚴重的過敏反應。 如果有以下反應之一，請立即尋求醫療幫助：
臉部、舌頭和喉嚨腫脹
呼吸困難
皮膚起泡
疼痛的勃起不會消失。 tamsulosinhydrochloridecapsules引起疼痛勃起(陰莖異常勃起)，不能通過性行為緩解。 如果出現這種情況，請立即尋求醫療幫助。
如果不治療陰莖異常勃起，將來可能無法勃起。
白內障和青光眼手術中的眼睛問題。 在白內障和青光眼手術期間，服用或服用tamsulosinhydrochloridecapsules有時稱為術中軟虹膜綜合征( IFIS )。
如果需要白內障或青光眼手術，請務必告訴外科醫生是否服用tamsulosinhydrochloridecapsules。
什么是Harnal/Flomax？
Harnal/Flomax含有活性物質Tamsulosin hydrochloride。 它通過放松前列腺和尿道(將尿液輸送到體外的管道)的肌肉起作用，使尿液更容易通過尿道，幫助排尿。 在前列腺中，
膀胱和尿道中含有1a受體的特化細胞引起尿道肌肉收緊。 Harnal/Flomax是1A-腎上腺素能受體阻滯劑，能減少這些特殊細胞的作用，使肌肉放松，液體流通。
Harnal/Flomax最常見的副作用如下。
像所有的藥一樣，這個藥可能會引起副作用，但不是每個人都會出現。
如果出現以下情況之一，請立即停止服藥并立即就醫： 可能需要醫生診察。罕見(每1000人中不到1人) )。
臉部、喉嚨或舌頭腫脹，伴有過敏相關的呼吸問題
非常少見(每10，000人中少于1人 )。
持續性疼痛勃起，與正常性活動無關。
異常不整脈（心房細動、不整脈、頻脈）、呼吸困難）。
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