FDA批準Rituximab（MabThera/Rituxan, Roche Registration Ltd.）用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、類風濕性關節炎（RA）、肉芽腫性多血管炎（GPA）（韋格納肉芽腫病）和顯微鏡下多血管炎（MPA）。
在對322名患者的濾泡性淋巴瘤研究中，除化療外，接受MabThera治療的患者平均25.9個月無疾病復發，化療的患者為6.7個月。在給予MabThera本身的研究( 203名患者)中，48%的濾泡性淋巴瘤患者在先前治療失敗后對MabThera有反應。
在上次治療后復發濾泡性淋巴瘤患者的維持性研究中，單獨接受MabThera治療的患者平均住院時間為42.2個月且疾病沒有惡化，而未接受該藥物治療的患者為14.3個月。
對以前未接受治療的患者進行的維持性研究顯示，接受MabThera治療的患者病情惡化的可能性降低了50%。
在399例彌漫大b細胞淋巴瘤患者的研究中，化療加MabThera患者平均存活35個月，疾病沒有惡化或需要改變治療，單獨接受化療的患者為13個月。
在對817例CLL患者的研究中，未接受治療的患者平均生活39.8個月，除接受化療外，接受MabThera治療后病情惡化，單獨接受化療的患者為32.2個月。 在以前治療后疾病復發的患者中，接受MabThera患者存活30.6個月，無疾病加重，單獨接受化療者20.6個月。
在對517名類風濕性關節炎患者的研究中，MabThera比安慰劑更有效。 接受MabThera治療的患者中有51%的癥狀得到改善，而接受安慰劑治療的患者為18%。在對198例GPA或MPA患者的研究中，64%的MabThera患者在6個月后完全緩解，而比較藥環磷酰胺為55%。
關于MabThera/Rituxan，您應該知道的最重要的信息是什么？
RITUXAN會引起以下嚴重副作用，可能導致死亡。
輸液相關反應是MabThera/Rituxan治療的常見不良反應。 輸注期間或給予MabThera/Rituxan后24小時內可發生嚴重的輸液相關反應。
給予MabThera/Rituxan前醫務人員應給予藥物，以減少發生嚴重輸液相關反應的機會。
如果在使用MabThera/Rituxan期間或之后出現這些癥狀，請立即通知醫務人員或獲得醫療幫助。
蕁麻疹(傷口紅癢)或皮疹發癢
嘴唇、舌頭、喉嚨或臉腫
突然咳嗽
呼吸急促、呼吸困難、喘息
虛弱
頭暈、頭暈
心跳(心跳加快或突然感覺到)。
胸痛
什么是MabThera/Rituxan？
MabThera/Rituxan是成人處方藥：
非霍奇金淋巴瘤( NHL ) :單獨或與其他化療藥物聯合使用。
類風濕性關節炎( RA ) :與另一種稱為甲氨蝶呤的處方藥合并使用，用于減少成人中度至重度活動性RA的生命體征和癥狀。 至少用一種其他藥物(稱為腫瘤壞死因子( TNF )拮抗劑)治療后效果不佳。
多血管炎合并肉芽腫病( GPA ) (韋格納肉芽腫病)和顯微鏡下多血管炎( MPA ) :聯合糖皮質激素治療GPA和MPA。
尋常型天皰瘡( PV )治療中度至重度PV。
目前尚不清楚MabThera/Rituxan是否對兒童安全有效。
MabThera/Rituxan可能的副作用是什么？
腫瘤裂解綜合征( TLS )。 TLS是由癌細胞的快速分解引起的。 TLS可能會引起你：
腎功能衰竭需要透析治療
心律失常
TLS可在輸注MabThera/Rituxan后12至24小時內發生。您的醫療保健提供者可能會進行血液檢查以檢查您的TLS。您的醫療保健提供者可能會給您藥物以幫助預防TLS。
如果您有任何以下TLS癥狀或體征，請立即告知您的醫務人員：
惡心
嘔吐
腹瀉
缺乏活力
嚴重感染。MabThera/Rituxan治療期間和之后可能發生嚴重感染，并可能導致死亡。MabThera/Rituxan可以增加感染風險，降低免疫系統抵抗感染的能力。
MabThera/Rituxan可能發生嚴重感染的類型包括細菌，真菌和病毒感染。在接受MabThera/Rituxan后，一些人長時間（超過11個月）血液中的某些抗體水平低下。
其中一些抗體水平低的人會感染。嚴重感染的人不應該接受MabThera/Rituxan。
(責任編輯：編輯露露)
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