FDA批準抗丙型肝炎藥物Epclusa，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
Epclusa的成分是什么？
活性成分： sofosbuvir和velpatasvir。每片劑含有400mg sofosbuvir和100mg velpatasvir。
其他成分：
片劑核心：共聚維酮，微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂
薄膜包衣：聚乙烯醇，二氧化鈦，聚乙二醇，滑石粉，氧化鐵紅
Epclusa的安全性評估基于來自基因型1,2,3,4,5或6的HCV感染（伴有或不伴有代償性肝硬化）患者的Ⅲ期臨床研究數據，包括1035例接受了12周Epclusa治療的患者。
接受Epclusa治療12周的患者中，因不良反應而永久停止治療的患者比例為0.2%，發生嚴重不良反應的患者比例為3.2%。在臨床研究中，頭痛，疲勞和惡心是使用Epclusa治療的患者中最常見的（發生率≥10％）突發性不良反應。與接受Epclusa治療的患者相比，使用安慰劑治療的患者發生這些和其他不良反應的頻率相似。
Epclusa的安全性在一項開放性研究中進行了評估，其中CPT B級肝硬化患者接受Epclusa治療12周（n = 90），Epclusa + 利巴韋林治療12周（n = 87）或Epclusa治療24周（ n = 90）。觀察到的不良反應與失代償性肝病后遺癥，或接受Epclusa + 利巴韋林聯合治療的毒性與利巴韋林一致。
在接受Epclusa + 利巴韋林治療12周的87例患者中，治療期間血紅蛋白降低至低于10 g / dL和8.5 g / dL的患者分別為23％和7％。由于不良反應，使用Epclusa + RBV治療12周的患者中有15％停用利巴韋林。
什么是Epclusa？
Epclusa是含有活性物質sofosbuvir和velpatasvir的藥物。 用于治療18歲以上成人慢性肝臟病毒感染——型肝炎。
該藥物中的活性物質共同作用，阻斷病毒生長和繁殖所需的兩種蛋白質，永久消除體內感染。
使用Epclusa之前，請告知醫生所有醫療情況，包括：
除丙型肝炎外，還有肝臟問題
目前或以前感染乙肝病毒；
做過肝臟移植手術。
Epclusa還沒有在有嚴重腎臟問題的患者中進行全面測試，因此存在腎臟問題。
正在接受艾滋病毒感染的治療。
目前正在服用胺碘酮治療心律失常，或者過去幾個月服用過。
最近正在服用用華法林和維生素k拮抗劑稀釋血液的藥。
患有糖尿病。 開始Epclusa治療后，可能需要更密切地監測血糖，調整糖尿病治療藥物的使用。 因為一些糖尿病患者在開始Epclusa等藥物治療后，出現了低血糖。
懷孕。 Epclusa在妊娠期間的影響尚不清楚。 如果你懷孕了、可能懷孕了、或者計劃生孩子，在服用此藥之前請咨詢醫生。 Epclusa有時與利巴韋林合并使用，利巴韋林對未出生的嬰兒有害。 因此，你(或伴侶)在治療期間或治療結束后一段時間內不懷孕是非常重要的。 你必須仔細閱讀利巴韋林說明書的“懷孕”部分，或者咨詢醫生。
哺乳。 在Epclusa治療期間請勿母乳喂養。 目前尚不清楚Epclusa的兩種活性物質sofosbuvir或velpatasvir是否能進入母乳。
如果您正在服用以下藥物之一，請咨詢您的醫生或藥劑師。
胺碘酮
利福平
奧卡西平
含有替羅非班富馬酸鹽或替羅非班富馬酸鹽的藥物
依法韋龍
地高辛
達比加特
莫達非尼
瑞舒伐他汀或其他他汀類藥物
抗酸劑（如鋁/氫氧化鎂或碳酸鈣）。
質子泵抑制劑（如奧美拉唑，蘭索拉唑，雷貝拉唑，泮托拉唑和埃索美拉唑）。
H 2 -受體拮抗劑（如法莫替丁，西咪替丁，尼扎替丁或雷尼替丁）。
含有sofosbuvir的其他任何藥物
如何服用Epclusa？
推薦劑量為每天一片，持續12周。
在飯前或飯后整片吞下片劑。不要咀嚼，壓碎或分割片劑，因為它的味道非常苦。如果正在服用抗酸劑，請在服用Epclusa之前或之后至少服用4小時。
如果正在服用質子泵抑制劑，請在使用質子泵抑制劑前4小時與食物一起服用Epclusa。
服用EPCLusa后發生惡心(嘔吐)可能會影響血液中的EPCLusa含量。 這可能會降低Epclusa的治療效果。
如果您在服用Epclusa后3小時內感到惡心(嘔吐)，請再服用一片。
服用Epclusa后惡心(嘔吐)至少3小時，可按以下常規服藥。
誤服過量時，請立即聯系醫生或就近的急診室進行檢查。
忘記喝EPCLusa時，請計算上次喝EPCLusa后的時間。
在平時服用Epclusa的18小時內，應盡快服用片劑。 然后下次正常吃藥。
常規服用Epclusa超過18小時時，跳過本次用藥，下次常規服用。 2倍劑量(不能一起服用2劑。
請不要隨便停止服用Epclusa
除非醫生告訴你，否則不要停止服用這個藥。 完成整個療程對丙型肝炎病毒感染的治療非常重要。
如果對使用此藥有疑問，請向醫生或藥劑師咨詢。
Epclusa有時與ribavirin (利巴韋林)一起服用。
Epclusa的副作用包括什么？
皮膚脫皮的嚴重皮疹，伴有發燒，流感樣癥狀，口腔，眼睛或生殖器水腫（史蒂文斯約翰遜綜合癥）。
該藥報告的最常見副作用是疲勞，頭痛，惡心和鼻咽炎。當與利巴韋林聯用時，最常見的副作用是疲勞，貧血，惡心，頭痛，失眠和腹瀉。如果該藥物與利巴韋林一起使用，應咨詢利巴韋林的制造商產品信息，
以了解相關的副作用。
(責任編輯：編輯露露)
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