FDA于2016年3月批準克唑替尼膠囊（Xalkori）用于治療腫瘤為ROS1陽性的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。克唑替尼于2011年首次被批準用于治療腫瘤為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者。
什么是Xalkori？
XALKORI用于治療由稱為間變性淋巴瘤激酶（ALK）或稱為ROS1的基因缺陷引起的罕見類型的肺癌。
XALKORI可能會減緩或阻止這些類型肺癌的生長。
XALKORI僅適用于醫生的處方。它不會讓人上癮。
XALKORI在兒童中的安全性和有效性尚未確定。
目前批準的是基于轉移性ROS1重排陽性NSCLC患者的多中心單臂試驗。 所有患者每日2次口服250 mgcloprazol。 療效測定值取自RECIST v1.0，用獨立放射學評估( IRR )進行評估，研究人員評估后得到客觀反應率( ORR )。 響應時間( DoR )是追加的結果測量。
本試驗納入25-77歲年齡范圍患者50名，采用熒光原位雜交( FISH； 96% )或逆轉錄聚合酶鏈反應( RT-PCR； 4% )臨床確定腫瘤為ROS1陽性。
IRR的ORR為66%(95%ci:51%，79% )，中位DoR為18個月。 研究者得到的ORR為72%(95%CI:58%，84% )。
該試驗的安全性結果與1，669例ALK陽性轉移性NSCLC患者評估的康唑替尼的安全性結果一致。
Xalkori最常見的不良反應是視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫、便秘、轉氨酶升高、疲勞、食欲減退。
上呼吸道感染、頭暈、神經病變。
佐替尼的推薦劑量和時間表為250mg膠囊每日兩次口服。
關于Xalkori你應該知道的最重要的信息是什么？
如果對以下情況過敏，請不要服用xalkori:crizotinib(xalkori中的活性成分)、本活動頁面末尾記載的成分。
過敏反應的一些癥狀包括：
呼吸急促
呼吸困難和呼吸困難
臉部、嘴唇、舌頭或身體其他部分腫脹
皮疹、瘙癢或蕁麻疹
包裝上印刷的失效日后、包裝破損或有篡改跡象時，請勿攜帶XALKORI。
過期或破損時，請返還藥劑師進行處理。
你怎么用Xalkori？
服用多久
你的醫生會告訴你每天需要服用多少粒膠囊。這可能取決于你的病情以及你是否正在服用任何其他藥物。
XALKORI的常用劑量是每天兩次服用250毫克的一粒膠囊。
你的醫生可能會在治療期間改變你的劑量
怎么服用
用水吞下膠囊。
什么時候服用
每天大約在同一時間服用膠囊。
如果你的醫生告訴你每天服用兩次膠囊，早上服用一粒膠囊，晚上服用一粒膠囊，間隔約12小時。
每天在同一時間服用它們將幫助你記住何時服用它們。
在食物之前或之后服用XALKORI都可以。
如果你在服用一劑XALKORI后嘔吐，請不要服用額外的劑量，只需照常服用下一劑。忘記服用時
如果在下一個給藥前少于6小時，請跳過忽略的劑量，必要時服用下一個劑量。 否則，記住并立即服用，然后像往常一樣服用XALKORI。
不要服用兩倍的量來彌補你錯過的量。 這可能會增加你獲得不良副作用的機會。
如果你不知道該怎么辦，請咨詢醫生或藥劑師。
服用過量時
如果您或其他人認為您可能服用了過多的XALKORI，請立即聯系醫生或毒藥信息中心(電話13 11 26 )尋求建議，或前往最近的醫院急癥室。
Xalkori可能會引起以下嚴重副作用。
如果注意到以下情況之一，請咨詢醫生或藥劑師：
視力模糊，閃耀，浮現眼睛，雙重視力
惡心(不舒服)或嘔吐
下痢便秘
手、腳或腳腫了
累
食欲不振
頭暈
手腳麻木、麻木； 如坐針氈
變味
口腔、唇舌疼痛或發紅
皮疹
心跳緩慢
背部，側面或上腹部疼痛。
胃灼熱，噯氣，消化不良
男性性欲減弱，難以勃起
如果你發現以下任何一種情況，請立即告訴你的醫生或前往離你最近的醫院的事故和急診：
呼吸困難，呼吸急促，咳嗽，咳出粉紅色的粘液或血液，體重迅速增加，液體潴留，腳踝腫脹
感染，發燒
頭暈，昏厥，胸痛，心跳快速或不規律
胃右側疼痛，比平時更疲倦，虛弱，尿色深，皮膚瘙癢，皮膚或眼睛發黃，出血或瘀傷比平常更容易
嚴重的胃痛
失明
上述副作用可能很嚴重。你可能需要緊急醫療護理。
如果你發現任何讓你感覺不適的事，請告訴你的醫生。
一些患者也可能出現上面未列出的其他副作用。
只有當你的醫生進行血液檢查或其他檢查時，才會發現一些副作用。這些測
可以顯示肝臟，腎臟，血細胞水平或心律變化的變化。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
