2019年1月14日，FDA批準cabozantinib（CABOMETYX）用于先前接受索拉非尼治療的肝細胞癌（HCC）患者。
批準是基于CELESTIAL （NCT01908426），一項隨機（2：1）、雙盲、安慰劑對照、多中心的試驗。這些HCC患者之前接受過索拉非尼治療，并且有肝功能A級損害。患者隨機接受每日口服一次60 mg cabozantinib（n=470）或安慰劑（n=237），直到病情進展或產生不可接受的毒性。
在臨床試驗中接受cabozantinib的患者中，25%的患者最常見的不良反應依次為腹瀉、疲勞、食欲下降、掌跖感覺喪失性紅斑、惡心、高血壓和嘔吐。
cabozantinib的推薦劑量為口服60毫克，每日一次至少在進食前1小時或進食后2小時。
CABOMETYX是什么?
CABOMETYX是一種處方藥，用于治療：
●晚期腎癌（腎細胞癌）
●曾接受索拉非尼藥物治療的肝癌（肝細胞癌)。
目前尚不清楚CABOMETYX對兒童是否安全有效。
CABOMETYX是用來干什么的？CABOMETYX用于治療一種名為腎細胞癌（RCC）的成人腎癌，它含有活性成分cabozantinib （S）-蘋果酸鹽。它是一種多激酶抑制劑。它的工作原理是阻斷一種叫做受體酪氨酸激酶（RTKs）的蛋白質的作用，這種蛋白質參與細胞的生長和供應細胞的新血管的發育。這些蛋白質在癌細胞中大量存在，通過阻斷它們的作用，CABOMETYX可以減緩腫瘤生長的速度，并幫助切斷癌癥所需的血液供應。
在服用CABOMETYX之前，請告訴你的醫生你所有的醫療狀況。 如果你近期有咳嗽、吐血、黑焦油便等出血史。
傷口是開放性的還是預后合性的
有高血壓
計劃所有手術，包括牙科手術。 應該在計劃的手術至少28天前停止CABOMETYX的治療。
懷孕或計劃懷孕。 CABOMETYX會傷害你未出生的寶寶。
如果可以懷孕，在醫生檢查懷孕狀態之前，開始治療CABOMETYX。
可懷孕的婦女必須在治療期間和最后一次服用CABOMETYX 4后4個月采取有效的避孕措施。
如果你懷孕了，或者你認為自己懷孕了，請立即告訴醫生。
計劃母乳喂養或母乳喂養。 目前尚不清楚CABOMETYX是否會進入母乳。 治療期間和最后一次CABOMETYX后4個月內不要母乳喂養。
告訴醫生你正在服用的所有藥物，包括處方和過量的藥物、維生素和草藥補充劑。 CABOMETYX與部分其他藥物可能相互影響，引起不良反應。
我該怎么服用CABOMETYX？
按照你的醫生告訴我的那樣服用CABOMETYX。
吃飯時請勿服用CABOMETYX。 飯前至少一小時或飯后至少兩小時服用CABOMETYX。
把CABOMETYX片和一杯水一起吞下。
如果你錯過了一個劑量，你的下一個劑量是：
少于12小時，在正常時間服用下一劑。不要補上漏服的劑量。
12小時或更長時間，只要你記得就服用錯過的劑量。在正常時間服下一劑。
服用CABOMETYX時應該避免什么？
在治療期間，不要喝葡萄柚汁，吃葡萄柚或服用含有葡萄柚或圣約翰草的補充劑。
CABOMETYX可能的副作用是什么？
CABOMETYX可能會引起嚴重的副作用，包括：
出血。CABOMETYX可導致嚴重出血，可能導致死亡。如果在使用CABOMETYX治療期間出現任何出血跡象，請立即告知您的醫生，包括：
咳出血或血凝塊
吐血或者你的嘔吐物看起來像咖啡渣
紅色或黑色（看起來像焦油）大便
月經出血比正常要多
任何異常或嚴重出血
胃壁或腸壁撕裂（穿孔）或身體兩部分之間的異常連接（瘺管）。如果你的腹部有壓痛或疼痛，請立即告訴你的醫生。凝血、中風、心臟病、胸痛。 在以下情況下，應當立即請求緊急援助：
胳膊和腿腫痛
呼吸急促
頭暈
比平時出汗
臉部、手臂或腿麻木或無力，尤指身體的一側
突然感到困惑，難以說話和理解
單眼或雙眼突然失明
突然走路很困難
頭暈眼花，失去平衡和協調性
突然的劇烈頭痛
(責任編輯：編輯露露)
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