2017年5月26日，美國FDA批準ceritinib（ZYKADIA，Novartis Pharmaceuticals Corp.）治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這些患者通過FDA批準的測試檢測后得出其腫瘤為間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性。
2014年4月，ceritinib獲得加速批準用于治療ALK陽性轉移性NSCLC患者，這些患者疾病發生惡化或或通過基于盲法獨立審查委員會（BIRC）評估的在163例患者中單臂試驗的總反應率（ORR）為44％得出的crizotinib不耐受體質。
最常見的不良反應（在ASCEND-4中至少25％的ceritinib治療的患者發生）是腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛、食欲減退和咳嗽。用ceritinib治療的患者中有38％發生嚴重不良反應。導致ceritinib停藥的不良反應發生率為12％。導致1％或更多患者停用ceritinib的不良反應是肌酐增加、淀粉酶增加和脂肪酶增加。 77％的ceritinib治療患者因不良反應引起劑量中斷，66％需要減少劑量。
推薦的ceritinib劑量為每日一次口服750mg，至少在餐前1小時或餐后至少2小時n內服用。
什么是ZYKADIA？ZYKADIA膠囊含有一種叫做ceritinib的活性物質。ZYKADIA用于治療晚期或已擴散至身體其他部位（轉移性）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，并且由稱為ALK（間變性淋巴瘤激酶）的基因缺陷引起。
我將如何使用ZYKADIA？完全按照醫生告訴你的方式服用ZYKADIA。如果你不理解標簽上的說明，請向你的醫生或藥劑師尋求幫助。
服用多少
ZYKADIA的推薦劑量為每天每天一次同時食用450毫克，與食物同時服用（例如零食或全餐）。你的醫生會告訴你你需要服用多少粒ZYKADIA膠囊。不要自己改變劑量除非你的醫生同意。
怎么服用
帶著食物吃ZYKADIA。
用水吞下ZYKADIA膠囊。不要咀嚼或壓碎膠囊。
在ZYKADIA治療期間，你不應該吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。它可能會使血液中的ZYKADIA量增加到有害水平。
什么時候服用
每天大約在同一時間每天服用ZYKADIA一次。
如果你吞服ZYKADIA膠囊后出現嘔吐，請在下次預定劑量之前再服用膠囊。
非常常見的副作用：腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦（疲勞）、食欲下降、體重下降、便秘、胃灼熱、皮疹。
常見的副作用：視力問題、口渴過多，尿流量過高，食欲增加，體重減輕、尿流量明顯減少。
有些人可能還有本傳單中尚未知道或提及的其他副作用。如果你發現本宣傳冊中未列出任何副作用，請通知你的醫生或藥劑師。
一些副作用如腎臟和肝臟功能的變化或血液檢測結果異常（血液中含有脂酶和淀粉酶的高水平胰酶），只有當你的醫生不時進行檢查時才會發現。
(責任編輯：編輯露露)
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