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易瑞沙Tarceva(erlotinib)說明書

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2016年10月18日,FDA修改erlotinib (TARCEVA)用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)的患者,通過限制腫瘤具有特定表皮生長因子受體(EGFR)突變來發揮作用。
 
該修改適用于接受維持治療或二線或二線以上治療的NSCLC患者。這些適應癥將僅限于那些經FDA批準檢測出EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變的腫瘤患者。先前的一線適應癥僅限于EGFR外顯子19缺失或外顯子21替換突變的患者。
 
該試驗的主要終點是總生存期。結果表明,對于沒有EGFR激活突變的轉移性非小細胞肺癌患者,erlotinib治療后的生存率并不比安慰劑更好.erlotinib組與安慰劑組無進展生存期無差異。
 
什么是Tarceva?
Tarceva的活性物質是erlotinib。 表皮生長因子受體( EGFR )參與癌細胞生長和擴散,Tarceva是通過抑制EGFR蛋白活性治療癌癥的藥物。
適合成人。 如果是晚期非小細胞肺癌患者,可以開這種藥。 如果癌細胞有特異性EGFR突變,或初始化療后疾病基本不變,可作為初始治療或治療處方。
如果以前的化療不能阻止你的病,也可以開這種藥。
因胰腺癌轉移時,也可以與另一種治療藥物gemcitabine聯合使用。
 
怎么用Tarceva?
請務必按照醫生說的方法服藥。 如果不確定,請咨詢醫生或藥劑師。
請在飯前至少一兩個小時后服用這個藥片。
患非小細胞肺癌時,常規劑量為每日每片150 mg tarceva。
患有轉移性胰腺癌時,常規劑量為每日每片100 mg tarceva。 Tarceva聯合gemcitabine治療。
醫生可能會用50毫克的測量值調整劑量。 對于不同劑量方案,Tarceva的強度為25 mg、100 mg或150 mg。
 
如果你喝了太多Tarceva
請立即聯系醫生或藥劑師。
副作用可能增加,醫生可能中斷治療。
 
如果你忘了喝Tarceva
如果您錯過了一個或多個劑量的Tarceva,請盡快聯系醫生或藥劑師。
不要服用兩倍量的藥物以彌補被遺忘的量。
 
如果停止服用Tarceva
像你醫生開的處方一樣按時持續服用Tarceva是非常重要的。
如果您對使用此藥有任何疑問,請咨詢您的醫生或藥劑師。
 
Tarceva可能的副作用是什么?
如有以下不良反應,請盡快與醫生聯系。 在某些情況下,醫生可能需要減少Tarceva的劑量或中斷治療。
腹瀉和嘔吐(非常常見:可能影響十分之一以上的人)。 如果持續劇烈腹瀉,低血鉀和腎功能可能受損,特別是在接受其他化療的情況下。 如果出現更嚴重或持續的腹瀉,請立即與醫生聯系
因為您的醫生可能需要在醫院為您治療。
結膜炎/角膜結膜炎(非常常見:可能影響超過1/10的人)和角膜炎(常見:可能影響多達1/10的人)引起的眼睛刺激。肺刺激的一種形式,稱為肺間質疾病(歐洲患者少見; 在日本的患者中很常見。 在歐洲可能只影響1/100,在日本可能只影響1/10。這種病也可能與你醫療狀況的自然進展有關
在某些情況下,這也可能導致致命的后果。 如果出現咳嗽或發熱相關的突然呼吸困難等癥狀,請立即與醫生聯系。 因為你有可能得這種病。 醫生可能決定永久停止Tarceva治療。
觀察到胃腸道穿孔(不常見:最多可影響1%的人)。 如果腹部劇烈疼痛,請告訴醫生。 另外,請告訴醫生你過去是否患有消化性潰瘍或憩室病。 因為這可能會增加這種風險。
罕見的病例會出現肝功能衰竭(罕見:可能影響千分之一的人)。 如果血液測試顯示肝功能有很大變化,醫生可能需要中斷治療。
 
非常常見的不良反應(可能影響十分之一以上的人) :
皮疹可能在陽光照射的地方發生或惡化。 暴露在陽光下時,建議穿防護服,或使用防曬霜(如含礦物質)
感染
食欲不振、體重低下
頭痛、皮膚感覺變化、四肢麻木
呼吸困難
惡心
嘴巴痛
胃痛、消化不良、胃腸膨満
肝機能血液検査異常
瘙癢、皮膚干燥、脫發
疲勞、發熱、寒戰
 
常見不良反應(最多可能影響十分之一的人) :
鼻出血
胃或腸出血
指甲周圍的炎癥反應
毛包感染
粉刺
皮膚破裂(皮膚裂縫)
腎功能下降(在批準適應癥以外并結合化療)
 
不常見的不良反應(可能影響百分之一的人):
鼻出血
胃或腸出血
指甲周圍的炎癥反應
毛囊感染
痤瘡
皮膚破裂(皮膚裂縫)
腎功能下降
 
 

(責任編輯:編輯露露)



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