2019年5月10日，FDA批準ramucirumab （CYRAMZA）作為原發性肝細胞癌（HCC）治療的單一藥物，用于甲胎蛋白（AFP）≥ 400納克/毫升，且之前已接受索拉非尼治療的患者。
批準是基于REACH-2（NCT 02435433），這是一項多國、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究，研究對象為292名急性弛緩性麻痹性且AFP≥400納克/毫升的晚期HCC患者，這些患者在索拉非尼治療或治療后出現病情惡化或不耐受。患者被隨機分組（2:1），每2周接受一次ramucirumab 8 mg/kg加最佳支持治療（BSC）或安慰劑加BSC靜脈輸注，直到病情惡化或出現不可接受的毒性。
觀察到的最常見的不良反應是疲勞、外周水腫、高血壓、腹痛、食欲下降、蛋白尿、惡心和腹水。最常見的實驗室異常（≥ 30%，比安慰劑高≥ 2%）是低白蛋白血癥、低鈉血癥和血小板減少癥。
推薦的ramucirumab劑量為每兩周靜脈注射8毫克/千克。
什么是CYRAMZA？
cyramza(ramucirumab )是一種治療癌癥的藥物，干擾體內癌細胞的生長和擴散。
CYRAMZA用于胃癌、結直腸癌或已擴散至機體其他部位的非小細胞肺癌及肝細胞癌的治療。 Ramucirumab可單獨給藥或與其他癌癥藥物聯合給藥。
CYRAMZA通常在其他癌癥藥物治療失敗后使用。
我怎么用CYRAMZA？
CYRAMZA通過靜脈注射注入靜脈。 醫務人員給你輸液。
劑量和頻率
治療你的疾病所需的Cyramza用量由醫生或醫院藥劑師根據你的體重計算。
Cyramza治療胃癌和晚期結腸癌或直腸癌的推薦劑量為2周一次，體重每公斤8毫克。
Cyramza治療肺癌的推薦劑量為三周一次，每公斤體重10毫克。
接受的輸液次數取決于你對治療的反應。
給藥途徑和方法
CYRAMZA是用于輸液的濃縮物(也稱為“無菌濃縮物”)。 醫院藥劑師、護士或醫生在使用前用9mg/mL(0.9% )氯化鈉溶液稀釋藥瓶內容物。 該藥經點滴給藥持續約60分鐘。
術前投薬:在接受CYRAMZA之前，可能會給予其他藥物以降低與注射相關的反應風險。
投與量調整:每次輸液時，醫生和護士都會檢查副作用。
如果在治療期間發生輸液反應，則在下一次輸液過程中和所有后續輸液過程中輸液所需的時間會增加。
在治療期間定期檢查尿液中的蛋白質含量。 根據測定的蛋白質水平，Cyramza可能會暫時停止使用。 尿蛋白水平下降到一定水平后，可以小劑量重新開始治療。
如果需要手術，請事先告訴外科醫生使用的是CYRAMZA。 你可能需要暫時停藥。
CYRAMZA可能的副作用是什么？
如果你對CYRAMZA有過敏反應的跡象，請尋求緊急醫療救助：蕁麻疹，呼吸困難，臉、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹。
如果你感到頭暈、發冷、出汗或胸痛、胸悶、背痛、呼吸困難或麻木和刺痛，請立即告訴醫生。
CYRAMZA會增加你嚴重出血的風險。
如果您有以下情況，請立即聯系您的醫生：
胃出血的跡象——嚴重胃痛、便血或柏油樣大便、咳血或嘔吐物；
任何無法愈合的傷口；
頭痛、混亂、精神狀態改變、視力喪失、癲癇發作（抽搐）；嚴重或持續惡心、嘔吐或腹瀉；
體重迅速增加，特別是在臉部和腹部
白血球數低——発熱、口腔潰瘍、皮膚潰瘍、喉痛、咳、呼吸困難；
腎臟問題——眼腫脹，踝或足腫脹，體重增加，尿起泡沫；
凝血癥狀——突然麻木虛弱(尤其是身體一側)、突然劇烈頭痛、語言不清、視力或平衡問題；
心臟病發作癥狀——胸痛、壓力、疼痛蔓延至下巴和肩膀，惡心、出汗。
常見的CYRAMZA不良反應包括：
口腔內或周圍潰瘍或白斑、牙齦發紅、吞咽或說話困難、口干、口臭、味覺改變；
感到虛弱或疲勞；
下痢、食欲不振；
鼻出血；
白細胞數低或
高血圧。
這不是副作用的完整列表，可能會出現其他副作用。 向你的醫生尋求副作用方面的醫學建議。
(責任編輯：編輯露露)
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