2015年11月10日,美國FDA批準COTELLIC(cobimetinib)與vemurafenib聯合使用，治療已擴散到身體其他部位或不能通過手術去除的具有某種類型的異常基因(BRAF V600E或V600K突變)的晚期黑色素瘤。
黑色素瘤是美國最具攻擊性和危險的皮膚癌。 在產生色素的皮膚細胞中形成，如果不早期診斷，癌癥有可能擴散到身體的其他部位。
COTELLIC通過阻斷一種叫做MEK的酶的活性起作用，MEK是更大信號通路的一部分。 信號通路的異常活動會引起癌癥。 膽固醇可以阻止或延緩癌細胞的生長。
vemurafenib在美國以ZELBORAF名義發售，是一種BRAF抑制劑，影響同一途徑的不同部分，于2011年批準用于已擴散至身體其他部位或不能手術切除的黑色素瘤患者治療。
該腫瘤表達一種稱為BRAF V600E的基因突變，可在FDA批準的測試檢查中檢測到。 在開始聯合使用COTELLIC和vemurafenib治療之前，醫務人員必須使用FDA批準的可用測試之一。確認患者腫瘤標本存在BRAF V600E或V600K突變。
495例未經治療的BRAF V600突變陽性黑色素瘤晚期或手術不能切除，隨機臨床研究證實vemurafenib聯合半夏療法的安全性和有效性。 所有研究參與者都接受vemurafenib然后隨機選擇同時服用COTELLIC或安慰劑。 與只服用vemurafenib的患者開始治療約7.2個月后相比，服用COTELLIC vemurafenib的患者病情惡化所需的時間(治療開始后約12.3個月)平均延遲。 另外，服用COTELLIC vemurafenib的患者壽命更長，約65%的患者在開始治療后存活17個月，而只服用vemurafenib的患者只有一半存活。 另外，70%服用COTELLIC vemurafenib的患者腫瘤完全或部分萎縮，在服用vemurafenib和安慰劑的患者中，50%的患者腫瘤完全或部分萎縮。
什么是COTELLIC？
COTELLIC是一種處方藥，與vemurafenib一起使用，用于治療一種稱為黑色素瘤的皮膚癌:已經擴散到身體的其他部位或不能通過手術去除；具有某種類型的異常“BRAF”基因。您的醫護人員將進行一個測試來確認COTELLIC是否適合您。
我應該如何服用COTELLIC？按照醫囑服用COTELLIC。除非你的醫護人員通知你，否則不要改變劑量或停止服用COTELLIC。空腹或飽腹服藥都可以。
成人常用劑量：COTELLIC的推薦劑量為60毫克(3片)，每天服用一次，持續21天，然后休息7天即不進行COTELLIC治療(28天周期——3周服藥，1周休息)。在無COTELLIC治療的7天休息期間，您應該按照您的醫護人員的指導繼續服用ZELBORAF。休息7天后，開始下一個COTELLIC治療周期。
用藥過量：如果你認為你服用了太多的COTELLIC，即使沒有癥狀，也請立即聯系你的醫護人員、醫院急診科或當地毒物控制中心。
錯過劑量：如果你忘記服用COTELLIC以及：如果你下一次服藥前超過12小時，記得盡快服用錯過的劑量。如果離下一劑藥還不到12小時，跳過錯過的劑量。按正常的時間服用下一劑。不要服用雙倍劑量來彌補錯過的劑量。
(責任編輯：編輯露露)
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