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膀胱過度活動癥藥物Gemtesa有哪些注意事項

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gemtesa(Vibegron )貝加爾龍是一種每日口服的3腎上腺素能受體激動劑。 研究表明,可選擇性激活β3腎上腺素能受體,是膀胱平滑肌中最常見的腎上腺素受體,可擴張平滑肌,提高膀胱容量,減輕OAB癥狀。
 
2020年12月23日,Urovant Sciences公司宣布美國FDA上市治療3腎上腺素能受體激動劑gemtesa(Vibegron )伴急迫性尿失禁
( UUI )、尿急和尿頻癥狀的膀胱過度活動癥) OAB )成人患者。
 
值得一提的是,Gemtesa是2012年以來美國FDA批準治療此類患者的首個口服處方藥。
 
美國FDA的批準基于包括4000多例OAB患者在內的廣泛臨床開發項目的結果,包括3期臨床試驗,包括12周的雙盲試驗、安慰劑對照EMPOWUR和雙盲EMPOWUR的長期擴展研究。
 
這些實驗數據顯示,與安慰劑相比,Gemtesa患者每日UUI、排尿、尿急發作次數顯著減少,排尿量增加。 值得注意的是,在重要的方面在EMPOWUR研究中,與安慰劑相比,Gemtesa沒有增加高血壓不良的出現,也沒有與CYP2D6代謝的藥物的相互作用( p
藥物均由CYP2D6代謝)。
 
Gemtesa報道的最常見不良反應為頭痛、尿路感染、鼻咽炎、腹瀉、惡心和上呼吸道感染。
 

(責任編輯:編輯露露)



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